時間：2024-03-26 14:45:33
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇生物制藥主要內(nèi)容，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
關(guān)鍵詞 高職 生物制藥工藝 教學改革
中圖分類號：G71
文獻標識碼：A
文章編號：1002-7661(2012)19-0009-02
生物制藥工藝是一門涉及生物學、醫(yī)學、生物技術(shù)、化學、工程學和藥學等學科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)學科。通過學習本門課程應(yīng)掌握各類生物藥物制造的工藝技術(shù)基礎(chǔ)理論、原理、工藝過程和制劑技術(shù)及其質(zhì)量控制；各類生物藥物的來源、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與臨床用途。因此，生物制藥工藝是生物制藥技術(shù)專業(yè)的核心課程，并在生物制藥相關(guān)專業(yè)課程體系中占有極其重要的地位。它是一門專業(yè)性和實踐性都很強的課程，覆蓋內(nèi)容頗廣，對高職高專的學生來說，學習起來具有相當?shù)碾y度。筆者通過二輪的教學實踐，深感要使學生很好地掌握這門課程，達到學以致用的目的，并突出高職高專人才培養(yǎng)的特色，在課程內(nèi)容、教學模式和方法上有許多要改革和探索的地方，現(xiàn)提出以下幾點建議供討論。
一、準確定位課程，明確課程目標
生物制藥工藝是生物制藥技術(shù)專業(yè)的一門核心主干課程，討論的重點是各類生物藥物的原料來源及其生物學特性、活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、制備原理、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制，通過本課程的學習，使學生掌握生物藥物生產(chǎn)的中下游技能。因此，本課程的目標是培養(yǎng)學生具備從事生物藥物生產(chǎn)的基本知識和基本技能，使學生能夠結(jié)合具體產(chǎn)品性能特征，完成在藥物制備過程中的生物轉(zhuǎn)化任務(wù)，或能分析工藝技術(shù)文件，正確使用相關(guān)儀器設(shè)備，對制備產(chǎn)品的質(zhì)量進行初步控制。在此過程中培養(yǎng)學生較強的自主創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用能力、實際操作能力、團結(jié)協(xié)作能力及終身學習能力，為發(fā)展各專門化方向的職業(yè)能力奠定基礎(chǔ)。根據(jù)此培養(yǎng)目標制定切實可行的課程標準，要與本科院校的大綱有區(qū)別，在教學目標和教學內(nèi)容上突出職業(yè)特色。
二、針對職業(yè)崗位，協(xié)調(diào)課程體系，優(yōu)化教學內(nèi)容
生物制藥工藝課程的主要內(nèi)容包括四大部分。第一部分為緒論和生物藥物的質(zhì)量管理與控制；第二部分為抗生素藥物；第三部分為生化藥品；第四部分為生物制品?？紤]到各部分的難度不同，學生的知識背景及工作出路，同時兼顧其他課程知識點的重復，任課教師在教學過程中，應(yīng)該對教學內(nèi)容進行優(yōu)化，主次分明，重點突出，詳略得當，同時避免與其他課程的重復。教學內(nèi)容的選取原則是針對職業(yè)崗位，適應(yīng)生物制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展及學生可持續(xù)發(fā)展的需要。打破傳統(tǒng)的以理論為基礎(chǔ)的課程體系，以“工學結(jié)合”為切入點，根據(jù)生物制藥技能型人才培養(yǎng)目標、崗位需求、前后課程的銜接、技術(shù)領(lǐng)域或崗位（群）任職的要求，并結(jié)合相關(guān)的生物制藥生產(chǎn)企業(yè)用人標準來選取內(nèi)容，兼顧理論和技能，既要注重支撐培養(yǎng)學生崗位職業(yè)技能的理論教學內(nèi)容，更要注重學生技能培養(yǎng)的實踐性教學內(nèi)容，同時注意學生關(guān)鍵能力的培養(yǎng)。
在近兩年的教學實踐中，筆者在教學內(nèi)容上作了一些嘗試性的改革。例如：第二部分抗生素重點講解青霉素，包括其結(jié)構(gòu)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝及影響發(fā)酵產(chǎn)率的因素，而其他三類抗生素采取課堂提問與討論、課堂練習與教師講解相結(jié)合的方式交替進行，學生的學習熱情很高，學習效果不錯。對于第八章現(xiàn)代生物技術(shù)在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用，采取學生課后自學的方式，不占用課堂時間，因為本章內(nèi)容是一些較前沿的知識，對于培養(yǎng)研究型人才的本科院校需要大力關(guān)注，而對于高職院校學生，培養(yǎng)的是應(yīng)用型人才，對高深的前沿知識只需了解即可，所以在本章節(jié)的處理上采用了課后自學的方式，有興趣的基礎(chǔ)好一些的同學可以去學習。整本教材涉及發(fā)酵方面的知識盡量少講，側(cè)重在下游技術(shù)與工藝，因為同時開設(shè)了一門發(fā)酵工程的課程，在發(fā)酵工藝方面有很多相同的知識點，所以為避免重復，本課程講授的重點放在下游生物制藥技術(shù)。
三、選用合適的教材，加強教材建設(shè)
我們曾使用過化學工業(yè)出版社出版，齊香君主編的《現(xiàn)代生物制藥工藝學》教材。該教材為使學生對生物藥物有一個較全面的了解，第一次嘗試將抗生素、生化藥品、生物制品放在一個系統(tǒng)中介紹，這是跟其他版教材不同的地方，具有一定的創(chuàng)新性。同時也注重反映現(xiàn)代生物制藥工藝的新成果和新進展。教材的編排結(jié)構(gòu)清晰，工藝典型，每一類藥物舉出代表性的例子，重點較突出。應(yīng)該說作為一本本科生的教材使用是不錯的。但是，筆者在教學過程中發(fā)現(xiàn)在高職高專院校生物制藥專業(yè)使用此本教材，并不是最合適的。首先，教材內(nèi)容偏多。我們的理論課時是48學時，在此學時內(nèi)要講完全書的內(nèi)容，并讓學生理解透徹是有難度的。其次，教材部分內(nèi)容偏深，學生難以理解。比如，第八章現(xiàn)代生物技術(shù)在抗生素工業(yè)中的應(yīng)用，第十九章單克隆抗體等章節(jié)，理論較深奧，知識比較前沿，學生理解起來有一定困難，對高職高專院校學生來說也沒有必要。再次，典型工藝中，關(guān)鍵工序的基本原理沒有講解，對于本科院校學生來說理論基本功扎實，自學能力強，理解起來沒有太大問題；但對高職高專院校學生來講，由于他們的培養(yǎng)定位不同，一些基礎(chǔ)課程的理論學得不深不扎實，有的甚至沒有學過，因此很多工藝原理理解不透，實踐時出了問題也沒辦法分析和解決，同時由于不懂，學習興趣和熱情銳減，極不利于教學。如果每一步都進行詳細地講解，課時又不夠，影響整個教學進度。
鑒于以上原因，迫切需要一本適合高職高專教學目標和特色的生物制藥工藝教材。教材要求理論知識易于理解夠用為度，注重實踐知識，緊密結(jié)合現(xiàn)代生物制藥的發(fā)展趨勢，側(cè)重典型藥物的工藝流程和關(guān)鍵工序、生產(chǎn)中的影響因素的探討，不涉及高深的理論知識和上游技術(shù)。目前，我們課程組已經(jīng)組織老師自編了教材，將作為校內(nèi)教材試用，并在使用過程中修訂完善。
四、創(chuàng)新教學模式，靈活運用多種教學方法與手段
《生物制藥工藝》屬于應(yīng)用性、實踐性很強的技術(shù)課程，教學內(nèi)容設(shè)計應(yīng)緊緊圍繞典型生物藥物的制備過程。因此，在教學模式設(shè)計上，應(yīng)以工學結(jié)合為切入點，針對生物藥物實際工作崗位群進行設(shè)計，根據(jù)工作任務(wù)的難易應(yīng)采用不同的教學模式，對于較簡單的任務(wù)如“MS培養(yǎng)基的配制及滅菌”，主要采用“任務(wù)驅(qū)動”教學模式，對于比較復雜的任務(wù)如“谷氨酸的制備”，設(shè)計“項目導向”教學模式。后續(xù)的專周實訓中，適當穿插“崗位模擬”形式授課。用“行動導向”的教學模式貫穿整個教學過程，達到“教、學、做”的有機融合，充分體現(xiàn)工學結(jié)合的教育理念。
為了加強職業(yè)能力的培養(yǎng)，在教學實踐中，應(yīng)根據(jù)不同的教學內(nèi)容和學生特點，不斷摸索、改進，靈活運用多種教學方法，如：任務(wù)驅(qū)動、案例分析、分組討論、演示教學、師生角色互換、教師現(xiàn)場點評等，旨在突出學生的主體地位，充分調(diào)動學生學習的積極性，培養(yǎng)其自主學習能力、創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用能力、實踐動手能力和團隊協(xié)作精神。同時，適當引進生物制藥教學仿真軟件，結(jié)合豐富的多媒體教學課件，形象生動地將工藝原理以及設(shè)備內(nèi)容結(jié)構(gòu)特點動態(tài)展現(xiàn)出來，利用教學仿真軟件與多媒體教學的有機結(jié)合，在工藝教學過程中形成理論知識與形象感受交叉互動，從而使課堂氣氛活躍，激發(fā)學生的學習興趣。
五、強化實踐環(huán)節(jié)，加強師資隊伍建設(shè)
本課程是一門理論與實踐相結(jié)合的課程，其實驗課是教學的重要組成部分。為了改善教學硬件條件，保證教學質(zhì)量，應(yīng)加大對其實驗環(huán)節(jié)的設(shè)備投入。要加強校內(nèi)實訓設(shè)備與環(huán)境的建設(shè)，大力拓展校外實習基地，使校內(nèi)實訓與校外實習有機結(jié)合起來。實踐課的教學與設(shè)置要緊密結(jié)合生產(chǎn)實際，并體現(xiàn)生物制藥工藝的特色。在教學過程中，筆者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的實驗教材存在以下兩個方面的問題：一是實驗選擇上沒有體現(xiàn)生物制藥工藝學的特色，有些甚至不屬于本課程的實驗，比如碘值的測定，酸價的測定等應(yīng)是藥物分析課程的實驗更為恰當；二是與生產(chǎn)實際結(jié)合不夠緊密。生物制藥工藝是一門與大生產(chǎn)密切相關(guān)的學科，對于職業(yè)院校來說，學好本門課程是非常必須而且實用的。因此實驗課應(yīng)盡量與工業(yè)大生產(chǎn)結(jié)合，模擬工廠大環(huán)境，做一些對將來工作有指導作用的實驗。
要教好生物制藥工藝這門課程，教師的素質(zhì)至關(guān)重要，師資質(zhì)量的好壞直接影響到教學質(zhì)量的高低。生物制藥工藝涉及的內(nèi)容多，知識更新快，要上好這門課程就要求教師有合理的知識結(jié)構(gòu)和寬泛的知識體系，對教師要求較高，因此，師資隊伍建設(shè)十分重要。為了更好地提高教學質(zhì)量，建議學校成立課程小組。本課程的教學內(nèi)容多，知識面涉及廣泛，每個教師不可能把全部內(nèi)容都掌握得很好，一人承擔這門課程有相當?shù)碾y度，不可能取得很好的教學效果。如果成立課程小組，其中的每個成員都可以充分發(fā)揮自己的優(yōu)勢，達到取長補短的目的。不少學校已經(jīng)實行了課程小組的教學形式。實踐證明，學生反饋回來的效果很好，達到了提高教學質(zhì)量的目的。
此外，按照高職高專人才培養(yǎng)目標的要求，建議學校有計劃地安排老師下企業(yè)學習，利于老師在授課過程中能更好地將理論知識與生產(chǎn)實際結(jié)合起來，給學生講有用的知識，避免空洞的理論說教。
以上僅是筆者在二輪教學實踐中的幾點想法，具體實施及成效還有待在今后的教學中進一步完善和檢驗?？傊?，2l世紀是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展時期，并由此而拉動該領(lǐng)域高等職業(yè)技術(shù)教育的大發(fā)展，生物制藥行業(yè)的發(fā)展及就業(yè)的需要，都促使我們對現(xiàn)行的《生物制藥工藝》教學內(nèi)容及教學模式必須適時進行改革，才能滿足生物制藥行業(yè)對高技能人才的需要。
參考文獻：
[1] 鄒祥，胡昌華，劉雪梅.生物制藥工藝學課程教學改革的探索與實踐[N].微生物學報，2006，33（1）：166～168.
【關(guān)鍵詞】生物制藥；開發(fā)；展望
【中圖分類號】R195 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2014）2-0494-01
生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)中涵蓋了藥學、生物學以及醫(yī)學等先進的技術(shù)，其對很多基礎(chǔ)學科進行突破，例如分子遺傳學、生物物理等，并以此作為堅實的后盾。目前機會所有行業(yè)與領(lǐng)域都在廣泛的應(yīng)用生物技術(shù)藥品，例如日化產(chǎn)品以及醫(yī)藥等，特別是在改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)以及新藥的開發(fā)與研制過程中都開始更加廣泛的應(yīng)用此生物技術(shù)藥品，于是生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸發(fā)展變成一個發(fā)展最快、較為活躍的產(chǎn)業(yè)。生物制藥產(chǎn)業(yè)的未來進展能夠幫助人類治療許多現(xiàn)在不能治療的疾病，解決營養(yǎng)不良等問題，延長人們的生存壽命，提升其生命質(zhì)量。
一 生物藥物的概述
生物藥物是指以生物體、生物組織、細胞、體液等為原料，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養(yǎng)價值高。生物藥物主要有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養(yǎng)物質(zhì)。生物藥物的陣營很龐大，發(fā)展也很快。
二 生物制藥的開發(fā)現(xiàn)狀
（一）生物制藥現(xiàn)在的主要研究方向
（1）神經(jīng)退化性疾?。豪夏臧V呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF- 1 已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60 萬，中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，溶栓活性酶（Activase 重組tPA）用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。
（2）腫瘤：在全世界腫瘤死亡率居首位，腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10 年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導向IL- 2 受體的融合毒素治療CTCL 腫瘤，基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（TNMPs）可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3 種化合物進入臨床試驗。
（3）自身免疫性疾?。涸S多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000 萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。如Genentech 公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E 用于治療哮喘，已進入Ⅱ期臨床；Cetor’s 公司研制一種TNF-α 抗體用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達80%。Chiron 公司的β- 干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應(yīng)用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細胞，再將細胞注入人體，使工程細胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。
（二）我國現(xiàn)代生物制藥的開發(fā)現(xiàn)狀
現(xiàn)代生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程：我國自80 年代開始進行現(xiàn)代生物技術(shù)藥品的研究和開發(fā)，雖然起步較晚，基礎(chǔ)較差，但一開始就受到黨和國家的高度重視，并列為“863”計劃和國家重點攻關(guān)項目的主要內(nèi)容，經(jīng)過十多年的努力，特別是近五年來，現(xiàn)代生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了突破性的進展，到1998 年7 月底我國已有十四種現(xiàn)代生物技術(shù)藥品和疫苗投入生產(chǎn)，據(jù)初步統(tǒng)計，1997 年的工業(yè)總產(chǎn)值約20 億。目前我國已有近200 多個現(xiàn)代生物技術(shù)制藥企業(yè)，其中約30家生產(chǎn)企業(yè)已具有不同規(guī)模的生產(chǎn)能力，陸續(xù)投入生產(chǎn)。
（三）我國生物制藥目前的發(fā)展方向
目前，我國為了發(fā)展具有科技優(yōu)勢和自主創(chuàng)新特點的生物制藥產(chǎn)品，需要重點研究和開發(fā)以下幾個領(lǐng)域：（1）中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)；（2）改造抗生素工藝技術(shù)；（3）人源化的單克隆抗體的研究和開發(fā)；（4）核酸類藥物研究；（5）血液替代品的研究與開發(fā)；（6）基因芯片（DNA 芯片）技術(shù)；（7）拓展人類基因組的研究成果；（8）發(fā)展氨基酸工業(yè)化的研究和開發(fā)甾醇激素；（9）開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物以及治療性抗體。
三 生物制藥的未來展望
隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，運用基因組學、蛋白質(zhì)組學、生物信息學等現(xiàn)代生化與分子生物學技術(shù)，結(jié)合基因工程、蛋白質(zhì)工程、細胞工程、酶工程、生物芯片等常用技術(shù)，在將一些疾病的發(fā)病機理的認識清楚的基礎(chǔ)上，針對生物制藥研究中存在的問題，展開綜合研究是生物制藥發(fā)展的趨勢。
同時，生物制藥的發(fā)展不僅依賴于生物科學和生物技術(shù)的自身發(fā)展，同時也依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進步，一些新技術(shù)的出現(xiàn)對于新藥物的開發(fā)有著很大的推動作用：例如計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)相結(jié)合可以提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，這一技術(shù)很可能成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。
隨著人類基因組計劃的成功完成，人類遺傳結(jié)構(gòu)的秘密正逐步被人類所了解。這些遺傳信息必定是寶貴的醫(yī)藥資源，是生物制藥研究的重要依據(jù)，對以后生物制藥發(fā)展的有著重大的意義和深遠的影響。
總而言之，在多個學科的共同努力下，借助于高新技術(shù)能夠有效的拓展新藥的開發(fā)空間，為新藥的發(fā)明創(chuàng)造更多機遇，提高開發(fā)速度。由于這些技術(shù)與方法能夠有效的找到可以更快鑒定藥物作用的靶，從而找到更多先進的新型先導物化學實體，于是為新藥的發(fā)明提供更為便利的條件。
參考文獻
[1]靳，李洋，李乾.我國生物制藥研究進展及展望[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2012，01（07）：67-68 .
關(guān)鍵詞：高職高專；生物制藥；實驗教材；研究與開發(fā)
1 項目提出的背景
高等職業(yè)教育作為高等教育的一個重要組成部分，它的課程設(shè)置和課程體系既和本科課程有相似的地方，也有自身的特點。高職高專生物制藥專業(yè)實驗教材建設(shè)就是要在研究課程內(nèi)容的基礎(chǔ)上建立起高職高專本身所特有的實驗教材，區(qū)別于其他教育層次。高職高專學校學生文化基礎(chǔ)較為薄弱，但這并不意味著他們在學習的道路上沒有發(fā)展前途，也不意味著他們在專業(yè)技能的學習上會重蹈文化學習的覆轍。人的智力是多方面的，每一位學生都可能同時擁有智力的優(yōu)勢領(lǐng)域和弱勢領(lǐng)域，對他們而言，語言和數(shù)理化方面是其智力弱勢領(lǐng)域，但動手能力等方面可能是他們的智力優(yōu)勢領(lǐng)域。經(jīng)過多年的實踐證明，學生的動手能力和他們的文化基礎(chǔ)水平不一定成正比。發(fā)展學生的智力優(yōu)勢領(lǐng)域，這樣既符合高職高專學校的培養(yǎng)目標，也符合社會對職業(yè)教育的要求。
在理論課的基礎(chǔ)上，通過實驗教學活動，進一步鞏固理論知識和擴展專業(yè)學習。實驗教學過程要體現(xiàn)以人為本的思想，從學生的學習興趣出發(fā)，才能有利于學生學習，才能達到提高學生動手能力的目的。在這樣的前提下，適用于高職高專的生物制藥專業(yè)學生的實驗教材的編寫就勢在必行了[1]。
2 項目建設(shè)的目標與意義
研究目標：編寫出一套適合高職高專院校生物制藥專業(yè)實驗教學的教材。
研究意義：針對高職高專院校學生的實際現(xiàn)狀，如何來開發(fā)實驗教材的課程標準、教學內(nèi)容、教學目標、教學設(shè)計、教學方法等是事關(guān)實驗教材研究和編寫成敗的關(guān)鍵，在實施教學過程中是否能夠增加學生的信心，提高興趣，是實驗教材開發(fā)必須要考慮的根本所在。對學生進行了大量的調(diào)研，開設(shè)座談會，對他們的實際情況有了詳細的了解，大部分學生的基礎(chǔ)較薄弱，所以教材內(nèi)容不能太復雜，首先要調(diào)動起學生的積極性和興趣，然后通過教師和學生的互動逐步提高實際的教學效果。開發(fā)一套適合高職高專院校生物制藥專業(yè)學生使用的實驗教材，提高學生的動手能力，提高學生的內(nèi)在實力。提升人才的實際附加值，為將來就業(yè)打好堅實的基礎(chǔ)。
3 項目研究的基本思路和方法
針對高職高專院校學生的實際現(xiàn)狀，如何來開發(fā)實驗教材的課程標準、教學內(nèi)容、教學目標、教學設(shè)計、教學方法等是事關(guān)本課題成敗的關(guān)鍵，在實施教學過程中是否能夠增加學生的信心，提高興趣，是實驗教材開發(fā)必須要考慮的根本所在。
對學生進行了大量的調(diào)研，開設(shè)座談會，對他們的實際情況有了詳細的了解，部分學生的基礎(chǔ)較薄弱，所以教材內(nèi)容不能太復雜，首先要調(diào)動起學生的積極性和興趣，然后通過教師和學生的互動逐步提高實際的教學效果。通過學生反饋的信息和實驗數(shù)據(jù)的收集，不斷調(diào)整實驗項目，部分實施細節(jié)做細微調(diào)整。方法總結(jié)就是：使用--反饋--修改--使用，不斷循環(huán)，逐漸完善。
4 項目研究的主要內(nèi)容
具體內(nèi)容包括兩個方面，一方面根據(jù)高職高專院校生物制藥專業(yè)學生學習狀況和教學總目標，對照教學計劃，確立實驗教材編寫體系；另一方面根據(jù)高職高專院校生物制藥專業(yè)教學具體目標和學科特點，編寫實驗教材內(nèi)容。
4.1 根據(jù)高職高專院校生物制藥專業(yè)學生學習狀況和教學總目標，對照教學計劃，確立實驗教材編寫體系
生物制藥專業(yè)是一個生物、化學、藥學和工程學交叉的工科類專業(yè)。
⑴生物制藥專業(yè)的培養(yǎng)目標為：培養(yǎng)掌握現(xiàn)代生物技術(shù)的基本原理，具備生物制藥和微生物制藥學的基本知識和一定的操作技能的工程技術(shù)人才[2]。所培養(yǎng)學生能在制藥企業(yè)、化工企業(yè)、生物企業(yè)以及相關(guān)的科研單位、高等院校和醫(yī)藥公司、醫(yī)藥部門、服務(wù)行業(yè)等部門從事藥物、生物制劑和煞費苦心工類產(chǎn)品的研究與開發(fā)、生產(chǎn)、教學、經(jīng)營和管理、藥物檢驗、醫(yī)藥工程設(shè)計以及外貿(mào)、醫(yī)藥代表、藥品及醫(yī)療器材的營銷等工作。
⑵生物制藥專業(yè)培養(yǎng)教學內(nèi)容：培養(yǎng)適應(yīng)國家經(jīng)濟、科技進步和社會發(fā)展的人才需要德、智、體全面發(fā)展，具有高尚健全的人格、強烈的民族使命感和社會責任感、寬厚的專業(yè)基本和綜合人文素養(yǎng)，具有國際視野、創(chuàng)新能力和領(lǐng)導潛質(zhì)的未來學術(shù)新秀和管理人才。本專業(yè)學生主要學習生物制藥基本原理和基本生產(chǎn)工藝操作，培養(yǎng)能適應(yīng)當前社會需求的生物制藥專業(yè)人才。本專業(yè)學生應(yīng)該獲得以下幾方面的知識和技能：a、掌握生物制藥技術(shù)的基本理論、知識及技能；b、掌握常用和典型生物藥物生產(chǎn)工藝與設(shè)備的基本工作原理和使用操作方法；c、具有對生物藥物的資源、新產(chǎn)品、新工藝進行研究、開發(fā)和設(shè)計的初步能力；d、熟悉國家關(guān)于藥品及生物制劑的生產(chǎn)、設(shè)計、研究與開發(fā)、經(jīng)營、使用以及原材料種植等方面的方針、政策和法規(guī)；e、了解生物制藥的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動態(tài)；f、具有創(chuàng)新意識和獨立獲取新知識的能力。
⑶生物制藥專業(yè)學制為三年，畢業(yè)最低學分為139，課程體系由通識課、專業(yè)核心課和選修課三大模塊組成，專業(yè)核心課程有：無機用分析化學、無機用分析化學實驗、有機化學、有機化學實驗、化工原理、生物學基礎(chǔ)、生物學基礎(chǔ)實驗、生物化學、生物化學實驗、物理化學、微生物學、微生物學實驗、人體解剖生理學、生理學實驗、生物制藥工藝學、藥物化學、藥物分析、藥劑學、發(fā)酵工藝學、藥理學、天然藥物化學、教學生產(chǎn)實習、畢業(yè)實習。其中理論課時1072學時，實驗學時192學時，實踐教學學時11周。
⑷生物制藥專業(yè)學生學習狀況。生物制藥專業(yè)學生因招生層次為三年制?？?，所以高中學習成績普遍不是很好，特別是公共課如英語、數(shù)學的學習成績較差，但生物制藥的學生普遍學習積極性較高，在學習過程中認真勤奮，在同年級中生物制藥專業(yè)的學生在學習方面表現(xiàn)一直都是名列前茅的，同時生物制藥專業(yè)的學生也表現(xiàn)出課堂教學不夠活躍、動手實踐欠缺（主要表現(xiàn)在對自己沒有信心，不敢去動手操作）。
4.2 根據(jù)高職高專院校生物制藥專業(yè)教學具體目標和學科特點，編寫實驗教材內(nèi)容
因傳統(tǒng)實驗教材對高職高專類的學生而言在內(nèi)容上與理念教學有所脫節(jié)，側(cè)重于理論研究，而對于高職高專類學生而言理論知識較之本科學習有所欠缺，實驗教學應(yīng)該更多的側(cè)重于動手能力的培養(yǎng)，因而進行實驗教材的研究與開發(fā)是十分必要的，我們應(yīng)該在分析了學生特藥專業(yè)學習學習現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上結(jié)合高職高專院校生物制藥專業(yè)教學的具體目標和學科特點，在經(jīng)過長期的實踐教學的檢驗不斷修改完善最終確定了各實驗教材的教材內(nèi)容。
[參考文獻]
關(guān)鍵詞：藥物篩選 藥物安全性評價 課程改革 改革與實踐
中圖分類號：G64 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）11（a）-0159-02
藥物的篩選與早期安全性評價永遠是新藥研究不可缺少的重要環(huán)節(jié)，建設(shè)創(chuàng)新藥物高通量篩選體系，建立一些快速、靈敏的早期安全性評價和檢測方法，其目的是為了提高藥物發(fā)現(xiàn)階段的成功率、避免浪費時間與財力、降低藥物開發(fā)階段的風險和成本，促進整個創(chuàng)新藥物研制盡早走向成功。國外最新發(fā)展趨勢就是將以前在藥物開發(fā)階段的臨床前研究時才進行的安全性評價研究提前到藥物發(fā)現(xiàn)階段，也就是在創(chuàng)新藥物的早期的發(fā)現(xiàn)和選擇階段就進行安全性評價。近年來廣東藥學院生命科學與生物制藥學院根據(jù)學校提出的“應(yīng)用型創(chuàng)新性人才”培養(yǎng)目標，積極探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，建立了“國家級生物醫(yī)藥類專業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)實驗區(qū)”，經(jīng)教育部批準設(shè)立了“生物制藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)特設(shè)本科專業(yè)”，并在此專業(yè)下開設(shè)了“藥物篩選與評價方向”專業(yè)方向，以適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和廣東省區(qū)域經(jīng)濟對人才培養(yǎng)的需求。
1 藥物篩選與評價專業(yè)方向的設(shè)立
作為我國獨立建校的三所高等藥科院校之一，廣東藥學院建立了一整套極具特色的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，涵蓋化學藥、中藥和生物藥，擁有“廣東省生物活性藥物研究重點實驗室”、“廣東省生物技術(shù)候選藥物研究重點實驗室”、“廣東省藥物新劑型重點實驗室”等研發(fā)平臺，為廣藥特色的人才培養(yǎng)奠定了堅實的后盾。然而，從人才培養(yǎng)方面來看，廣東藥學院設(shè)立了藥學、藥物制劑、中藥學等本科專業(yè)，目前還缺乏藥物篩選與評價專業(yè)方向的人才培養(yǎng)。因此，根據(jù)學校以藥學為特色和應(yīng)用型創(chuàng)新性人才培養(yǎng)的思路，根據(jù)國家和廣東省區(qū)域人才需求變化，適時設(shè)立生物制藥專業(yè)藥物篩選與評價方向可以與我校現(xiàn)有的藥學相關(guān)專業(yè)人才培養(yǎng)形成有益互補，從而起到完善我校本科人才培養(yǎng)體系的作用。生命科學與生物制藥學院在生物醫(yī)藥專業(yè)的人才培養(yǎng)方面經(jīng)歷了多年的探索和實踐，最初在生物技術(shù)專業(yè)下開設(shè)了生物制藥和生物技術(shù)安全評估等專業(yè)方向。經(jīng)過近八年的教學實踐，成功申報設(shè)立了“生物制藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)特設(shè)本科專業(yè)”，并在此專業(yè)下開設(shè)了“藥物篩選與評價方向”。由于藥物篩選與評價方向是生物醫(yī)藥領(lǐng)域一個新的專業(yè)方向，其人才培養(yǎng)體系沒有什么經(jīng)驗可以借鑒，我們結(jié)合廣東藥學院的藥學特色和生命科學與生物制藥學院自身的教學科研實際情況，對生物藥物篩選與安全性評價相關(guān)專業(yè)課程的理論與實驗教學進行了改革，以切實提高人才培養(yǎng)質(zhì)量。
2 藥物篩選與安全性評價相關(guān)課程模塊化建設(shè)
在“藥物篩選與評價”專業(yè)方向的人才培養(yǎng)方案制定過程中，我們以應(yīng)用型創(chuàng)新性生物制藥專業(yè)人才為培養(yǎng)目標，根據(jù)教學實施效果和區(qū)域經(jīng)濟人才需求的變化不斷優(yōu)化和調(diào)整課程體系，對人才培養(yǎng)方案進行了多次論證和修訂。通過人才培養(yǎng)方案的制定將本專業(yè)的核心課程分成三大模塊：生物技術(shù)模塊、藥物篩選與評價模塊和生物制藥模塊等三大模塊，分別致力于培養(yǎng)學生具有扎實的生命科學理論與技術(shù)、藥物篩選與早期安全性評價技術(shù)和生物藥物研究與開發(fā)技術(shù)等專業(yè)技能，其中生物技術(shù)模塊主要包括分子生物學、細胞生物學、基因工程等課程，生物制藥模塊主要包括生物技術(shù)藥物學、藥理學、藥劑學等課程，藥物篩選與評價模塊主要包括模式生物與新藥研究、實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程。生物技術(shù)模塊和生物制藥模塊經(jīng)過多年的建設(shè)已經(jīng)形成了比較成熟的理論和實驗教學體系，而藥物篩選與評價模塊則是新設(shè)立的一個模塊，且在三大專業(yè)課程模塊中起到承前啟后的作用，其相關(guān)課程的理論和實驗教學方式方法都有待于深入研究，以探索切實可行的理論和實驗教學模式。
3 以任務(wù)為導向的理論課程的交叉融合
“藥物篩選與安全性評價”的知識體系貫穿于模式動物與新藥研究、實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價等課程當中，而傳統(tǒng)的教學方法習慣于將各門課程相對獨立地隔離開來，從而給教師的教學和學生的學習帶來困難。理論課程改革的首要問題是確定課程目標，以任務(wù)為導向打通各門課程界限，圍繞“藥物篩選與安全性評價”這一主線，加強課程內(nèi)容的交叉融合，提升教師和學生對專業(yè)的理解和掌握。為了提高應(yīng)用型創(chuàng)新人才培養(yǎng)的質(zhì)量，在模式生物與新藥研究、實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價等課程的教學過程中對每門課程的教學內(nèi)容進行重新梳理，確立每門課程的教學目標。
模式生物與新藥研究是“藥物篩選與安全性評價”課程模塊的基礎(chǔ)課程，且沒有相關(guān)的教材可以利用，課程內(nèi)容主要結(jié)合當前藥物研究的最新趨勢介紹果蠅、線蟲、斑馬魚、小鼠等模式生物在藥物早期篩選與評價中的應(yīng)用。藥物的安全性評價離不開實驗動物，實驗動物學的任務(wù)是介紹常用來進行藥物安全性評價的實驗動物的種類、實驗動物的飼養(yǎng)、實驗動物的基本操作技術(shù)。毒理學的教學主要教授藥物在實驗動物身上的毒性反應(yīng)，特別是對不同靶器官的毒性作用，課程教學要求在了解生物藥、化學藥和中藥的毒性機理的同時，突出對不同種類生物藥物的毒性機制的掌握。新藥臨床前安全性評價發(fā)展很快，新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)，新的藥物也層出不窮，根據(jù)該課程的特點采用案例教學法，課程內(nèi)容主要集中在重組蛋白藥物、治療性單克隆抗體類藥物、基因工程疫苗、基因治療與核酸藥物和細胞治療藥物等生物藥物的安全性評價的講授。
我們在前期的研究中積極探索如何創(chuàng)造性地根據(jù)每門課程性質(zhì)采用不同的教學方法，設(shè)計最為合理而有效的手段和方法施教，從而提高教學質(zhì)量。嘗試通過集體教研活動等形式充分發(fā)揮教師團隊合作精神，集思廣益，取長補短，創(chuàng)造一個教師之間和教師與學生之間交流的平臺，開展 “三段式”集體備課、讓學生代表參與集體教研活動以及時聽取學生的聲音。具體的課堂教學中，根據(jù)藥物篩選與早期評價課程模塊應(yīng)用性較強的特點，在教學大綱的指導下，及時追蹤技術(shù)前沿、應(yīng)用專題匯報、案例剖析等方式實施教學。
4 設(shè)計性與綜合性實驗的開設(shè)
藥物的篩選與早期評價領(lǐng)域主要包括藥物的有效性與安全性兩個方面，其主要內(nèi)容是利用秀麗線蟲、斑馬魚等模型對藥物的有效性、生物利用度和毒性等方面進行評價，包括應(yīng)用分子生物學、細胞學、免疫學、器官與組織試驗等技術(shù)手段開展候選藥物的體內(nèi)和體外的有效性檢測分析，采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物測定等方法分析體內(nèi)和體外實驗中化合物早期生物利用度、代謝特征和組織分布，通過早期的遺傳毒性試驗、急性毒性試驗、胚胎毒性試驗、心臟毒性試驗等毒性試驗快速篩選出毒性較小的候選藥物。
“藥物篩選與安全性評價”課程模塊的內(nèi)容和性質(zhì)決定了其實踐性強的特點，為了讓學生切實掌握生物藥物的發(fā)現(xiàn)及安全性評價的具體方式、方法和步驟，實踐教學具有不可替代的作用。在人才培養(yǎng)方案的修訂過程中，我們特意加大了實驗課時的比例，希望通過強化學生的實驗動手能力來提高應(yīng)用型人才的培養(yǎng)質(zhì)量。通過前期的組織論證，我們決定在模式生物與新藥研究課程的實驗教學中結(jié)合學院教學科研實際情況，充分利用學院高通量藥物篩選科研平臺，開設(shè)模式生物與新藥篩選設(shè)計性實驗。同時，將實驗動物學、毒理學和新藥臨床前安全性評價三門課程的實驗進行整合，開設(shè)跨課程綜合性和設(shè)計性實驗。通過設(shè)計性和綜合性實驗的開設(shè)讓學生系統(tǒng)地了解生物藥物篩選與早期安全性評價的整個流程。
在模式生物與新藥研究課程的實驗教學中，我們利用學院已經(jīng)建立起來的高通量藥物篩選平臺，鼓勵學生在教師的指導下圍繞新藥篩選這一主題獨立、創(chuàng)新設(shè)計研究方案和撰寫計劃書，結(jié)合相關(guān)課題組的研究方向和學生的研究興趣自主分組設(shè)計實驗，然后組織學生答辯從中挑選優(yōu)秀的實驗方案進行實施。通過設(shè)計性實驗的開設(shè)加強學生對理論課知識的理解，鍛煉了學生的團隊協(xié)作精神，激發(fā)了學生的學習熱情和創(chuàng)新性思維，而且提高了學生實驗操作能力。
在實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程的實驗教學中圍繞特定生物藥物毒性檢測這一主題，充分發(fā)揮我院學科特色和科研促進教學的教學模式，將學院的專利成果TCR基因藥物的安全性評價引入到學生實驗教學，開展“生物藥物安全性評價”綜合性實驗。在實驗設(shè)計與實施過程中加強分工合作，協(xié)調(diào)實驗動物學、毒理學、新藥臨床前安全性評價等課程的任課教師，以及實驗中心的老師，明確各位老師的職責，分別負責各專題預實驗，責任到人。并就實驗的內(nèi)容安排、結(jié)果評價、課時分配、規(guī)范操作、操作重點、難點及注意事項、改進意見和建議等提交預實驗報告，由課程負責人教研活動討論并確定最終實驗方案，分頭編寫實驗指導、教學大綱、授課計劃等。在每次任務(wù)完成后，對于學生的收獲和不足進行積極的反饋，指導其發(fā)揚優(yōu)點，改正缺點。通過問卷調(diào)查對實施效果進行分析總結(jié)，為實驗的進一步改革提供參考。讓學生能將理論課中掌握的基本知識在綜合性實驗的學習過程中融會貫通，其根本目標是突出應(yīng)用理論與技能的系統(tǒng)訓練，強調(diào)科研素質(zhì)的塑造、創(chuàng)新思維和創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng)。
通過生物藥物篩選與安全性評價課程模塊理論與實驗的改革與實踐，加強本專業(yè)方向內(nèi)涵建設(shè)，初步建立了有利于培養(yǎng)學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力的生物制藥專業(yè)藥物篩選與評價方向人才培養(yǎng)體系，為培養(yǎng)符合社會需求的多樣化生物醫(yī)藥類專業(yè)創(chuàng)新人才提供了經(jīng)驗借鑒。
參考文獻
關(guān)鍵詞：生物制藥：專業(yè)實驗；改革
做為工科院校重要的組成部分的實驗教學，對培養(yǎng)學生的動手能力、分析解決問題的能力、正確的思維方法及嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L等方面起著舉足輕重的作用。因此，我們以實驗教學改革為主線，以構(gòu)建新型的多層次實驗教學項目為內(nèi)容，要對生物制藥專業(yè)實驗進行深入的改革。
一、生物制藥專業(yè)實驗教學存在的問題
長期以來，工科高校制藥等專業(yè)實驗教學存在種種弊端，很難擔當創(chuàng)新人才培養(yǎng)的任務(wù)，主要表現(xiàn)為：（1）實驗?zāi)康纳希瑢嶒灲虒W僅僅是對理論知識的驗證，實驗技能得訓練存在重理論、輕實踐的傾向，忽視實驗教學對學生綜合能力與創(chuàng)新思維的培養(yǎng)；（2）在實驗安排上，實驗課程依附理論課程設(shè)置，導致各門實驗相互獨立、互相分割，重復內(nèi)容多；（3）在實驗內(nèi)容上，缺乏創(chuàng)新，驗證和演示性實驗占的比重很大，學生只是機械的按照指導書或老師的吩咐去做，這根本不能激發(fā)學生對實驗的興趣和主動性。為此，我們要對生物制藥專業(yè)實驗課程進行全面的改革。
二、生物制藥專業(yè)實驗及其教學目標的改革
生物制藥專業(yè)培養(yǎng)的人才應(yīng)面向新興制藥的主戰(zhàn)場，具有醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科研及過程開發(fā)設(shè)計能力。為適應(yīng)上述總要求，我們必須對生物制藥專業(yè)實驗課程從實驗課程教學目標、實驗課程設(shè)置和實驗課程內(nèi)容三個方面進行全面改革。一是確立實驗課程的教學目標；通過實驗課程培養(yǎng)學生的綜合和創(chuàng)新能力。二是圍繞目標，系統(tǒng)的整合生物制藥專業(yè)實驗課程設(shè)置。三是根據(jù)實驗課程設(shè)置，改革優(yōu)化實驗課程內(nèi)容，通過開設(shè)綜合性、創(chuàng)新性專業(yè)實驗，訓練學生理性與創(chuàng)新思維，鍛煉學生分析決絕問題的能力。
針對實驗課程按課分設(shè)的弊端，我們可以進行實驗課程內(nèi)容設(shè)置的整合改革，將藥劑學實驗驗證的部分整合到藥物分析當中去，藥劑學實驗就只是單一制劑的制備可以縱向化，而藥物分析可以橫向化發(fā)揮每一個學科的優(yōu)勢。同時我們也可以制定一整套與理論教學獨立平行的實驗教學文件，包括實驗課程教學大綱、教學內(nèi)容和教學方法等，對學生進行系統(tǒng)的培訓和訓練，培養(yǎng)他們運用理論知識的能力、分析與解決問題能力，為學生順利畢業(yè)盡快的找到好工作打下堅實的基礎(chǔ)。
三、生物制藥專業(yè)實驗課程教學內(nèi)容改革
依照增強素質(zhì)、訓練技能的科學理念，我們可以對生物制藥專業(yè)實驗課程的教學內(nèi)容進行改革。改革的思路是循序漸進將單一的實驗操作技能訓練提升為綜合、設(shè)計、研究型實驗及科研能力的訓練。改革的方法是整合調(diào)整，刪舊補新。既選擇反應(yīng)步驟、操作難度適中，所涉及反應(yīng)類型在藥物合成中具有共性的藥物及中間體的合成為實驗課程內(nèi)容，訓練學生熟練掌握藥物的合成操作技能、學習有效控制中間體及藥物質(zhì)量的方法，掌握藥物的分離、純化工藝、結(jié)構(gòu)鑒定方法及技術(shù)。我們可以構(gòu)建多層次專業(yè)實驗項目，將專業(yè)實驗項目分為基礎(chǔ)型實驗-綜合型實驗-研究創(chuàng)新型實驗三個層次，來培養(yǎng)學生的專業(yè)實驗技能。
1.專業(yè)基礎(chǔ)型實驗教學內(nèi)容
專業(yè)基礎(chǔ)型實驗主要是利用合成簡單藥物及其中間體學習有機藥物合成的基本原理、特殊反應(yīng)類型及實驗操作技能。它是“四大化學”基本操作技能得鞏固與延伸，它強調(diào)的是化學基礎(chǔ)性技能得培養(yǎng)，專業(yè)基礎(chǔ)型實驗是以學習藥物合成的特殊反應(yīng)及常用實驗技能訓練為主，主要內(nèi)容：氮酮的制備、甲基硫氧嘧啶的制備等。
2.綜合型實驗教學內(nèi)容
綜合型實驗主要使學生學習復雜藥物成、反應(yīng)終點監(jiān)控和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)鑒定和質(zhì)量分析方法，強調(diào)對學生能力與技能進行綜合訓練，強化是基礎(chǔ)，培養(yǎng)的是能力，實驗教學要點是放開、收攏。
3.研究創(chuàng)新型實驗教學內(nèi)容
研究創(chuàng)新型實驗則以培養(yǎng)學生的分析解決問題的能力和科研創(chuàng)新力，實驗內(nèi)容與教師研究項目結(jié)合，進行實驗方案及工藝設(shè)計，參與研究工作全過程，研究創(chuàng)新型實驗是生物制藥工程專業(yè)多層次實驗項目中的關(guān)鍵，這一實驗是專業(yè)實驗教學與科研課題的結(jié)合，是對傳統(tǒng)教學觀念的一種突破，其教學模式將以教師為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W生為中心，它要著力解決的是“因材施教”培養(yǎng)高層次創(chuàng)新應(yīng)用型高級人才的問題。因此，我們可以建立從實驗課程體系、實驗教學大綱到實驗內(nèi)容、教學方法、考核方式等創(chuàng)新實驗教學體系，強化學生的個性化教育和素質(zhì)教育，形成一種教學與科學研究相結(jié)合、課內(nèi)課外相結(jié)合、校內(nèi)校外相結(jié)合的“三結(jié)合”教學新方法。
四、生物制藥專業(yè)實驗課程教學的改革
實驗教學與理論教學相比，學生為實踐主體的特點尤為突出。為使專業(yè)實驗課達到既定目標，我們以實驗報告與實驗過程在線考核相結(jié)合的考核機制，加強對實驗課程的監(jiān)督和管理，讓學生在教師指導下，通過動腦、動手完成實驗課程，培養(yǎng)學生嚴謹?shù)目茖W學風。對于專業(yè)基礎(chǔ)型實驗和綜合型實驗，我們可以采取以下管理及實踐教學方式。
1.規(guī)范實驗報告
規(guī)范實驗報告是提高實驗質(zhì)量的可靠保障。為培養(yǎng)學生嚴謹而實事求是科學態(tài)度，我們強調(diào)實驗報告做到“三性”，即：一是報告內(nèi)容書寫的科學規(guī)范性。二是實驗數(shù)據(jù)記錄的原始完整性。三是實驗結(jié)果分析的理論正確性。報告規(guī)范的具體內(nèi)容有：a實驗日期；b實驗標題c實驗?zāi)康膁反應(yīng)式及反應(yīng)原理；e原料規(guī)格及配比；f實驗結(jié)果g結(jié)果分析h思考題解答。通過在實驗報告中要求有詳細實事求是得實驗記錄，異常實驗現(xiàn)象的理論分析，使學生真正知曉專業(yè)實驗課程教學既要求學生取得良好的實驗結(jié)果，更重要是逐步培養(yǎng)學生思考和分析問題能力，逐步形成尊重科學和尊重事實的科學素質(zhì)。
2.實驗課程考核
實驗成績考核是對學生能力進行的綜合評價，也是對學生學習的一種激勵機制。除常規(guī)考核內(nèi)容外，實驗思考題是積極鼓勵學生對實驗課程內(nèi)容進行深入的思考和理論的分析，考查的是學生的動腦能力。而實驗改進則是鼓勵學生突破思維定勢，通過提出不同的實驗思路及見解來考查和培養(yǎng)學生思維能力，考查的是學生在實驗中的創(chuàng)新思維，以此培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力。
3.創(chuàng)新型實驗的教學改革
創(chuàng)新型專業(yè)實驗的實施通過把握兩個關(guān)鍵點來保證實驗質(zhì)量。一是實驗必須和指導教師的科研工作結(jié)合起來，讓學生貼近實站，真題真做。二是實行目標管理，建立可行的考核驗收機制。經(jīng)考核合格后記學分，并進行優(yōu)秀評選，獲獎的給予適當獎勵，以資鼓勵。
五、結(jié)語
生物制藥專業(yè)作為一門新興學科，研究與探索新型的教學模式，重構(gòu)與優(yōu)化現(xiàn)行的實驗和實踐教學環(huán)節(jié)，努力提高學生的理論水平和實踐動手能力，對于推動生物制藥專業(yè)的發(fā)展和生物制藥產(chǎn)業(yè)的進步具有重要的意義。
參考文獻：
[1] 趙廣榮，元英進，蔣建蘭，等.藥學教育，2005，21（1）：56
[2] 景介文，陳雷，周英君.牡丹江醫(yī)學院學報，2004，25（5）：64
關(guān)鍵詞 創(chuàng)新課程；生物技術(shù)制藥；教學模式
中圖分類號：G642.0 文獻標識碼：B
文章編號：1671-489X（2013）30-0089-02
1 創(chuàng)新課程建設(shè)背景及現(xiàn)狀分析
受生物技術(shù)專業(yè)化教育模式的影響，學生的知識結(jié)構(gòu)過于系統(tǒng)化、專業(yè)化，不利于創(chuàng)新人才培養(yǎng)、滿足社會對復合型人才的需求。生物技術(shù)制藥這門課程在大三下學期開設(shè)，內(nèi)容涉及面廣，知識跨度大，屬于創(chuàng)新課程。課程建設(shè)既要求理論與應(yīng)用相容，又要加強不同專業(yè)、學科之間的滲透和融合，形成知識體系的整體觀念；既要考慮到選修課程的趣味性，又要兼顧培養(yǎng)學生的創(chuàng)新思維與能力。所以生物技術(shù)制藥課程體系立意新、難度大、起點高，要求在課程研究建設(shè)時保證科學性、先進性和實踐性的特點。
2 創(chuàng)新課程教學模式改革方案
創(chuàng)新課程生成模式轉(zhuǎn)變：從階梯型（目標、內(nèi)容、策略、評價）轉(zhuǎn)向登山型（主題、探究、表達、交流）；體現(xiàn)選修課程多樣化。所以生物技術(shù)制藥課程的構(gòu)建模式應(yīng)不同于普通課程的構(gòu)建，應(yīng)該圍繞學生創(chuàng)新能力和專業(yè)應(yīng)用能力的培養(yǎng)，體現(xiàn)高等教育的特色、滿足社會的需求。本門課程以單門課程要素建設(shè)為基礎(chǔ)，探索授課模式，進一步完善課程結(jié)構(gòu)體系，包括教學大綱、教學參考書、教學方式方法、考核評價方式等。教學的基本指導思想是：精選教學內(nèi)容，以學生為主體，以教師為主導，知識、能力和素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展，把課程教學方法與手段的建設(shè)建立在現(xiàn)代教育平臺之上[1-2]。
2.1 制訂教學大綱
制訂適合本門課程的教學大綱的主要依據(jù)是培養(yǎng)具有生物制藥技術(shù)有關(guān)基本理論、基礎(chǔ)知識和基本技能，畢業(yè)后能從事生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理及醫(yī)藥市場等相關(guān)工作。按照人才培養(yǎng)需求，主要內(nèi)容包括：培養(yǎng)學生知識技能，進一步掌握本專業(yè)所需的化學、生物學、醫(yī)學和藥學等學科基礎(chǔ)知識；掌握生物藥物制備工藝、質(zhì)量分析的理論知識；組織細胞培養(yǎng)技術(shù)、生物藥物制備工藝技術(shù)、生物藥物質(zhì)量檢測技術(shù)以及生物制藥設(shè)備保養(yǎng)；藥物制劑技術(shù)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等。
2.2 加強教材建設(shè)
創(chuàng)新性的課程內(nèi)容包括課程標準、體系、相關(guān)教材與資源以及考查、評估等方面的創(chuàng)新。首先應(yīng)改變把課程教材僅僅視為既定知識和成熟學科的誤區(qū)，作為制藥專業(yè)的本科學生，應(yīng)該廣泛獵取更多的相關(guān)知識，把教材中講述的知識與目前生產(chǎn)實際情況相結(jié)合。另外，教師應(yīng)該通過網(wǎng)絡(luò)、期刊，結(jié)合新的藥典，收集國內(nèi)外當前生物制藥的前沿知識，拓寬學生的知識面，調(diào)動學習興趣。
2.3 教學資源多樣化的創(chuàng)新
建立豐富的課程資源庫，建立內(nèi)容多樣、直觀、動靜結(jié)合的教學資源包，包括生物合成反應(yīng)式等資料、藥品結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品的包裝圖片、典型藥品代表的說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖，以及單元操作動畫、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、操作視頻等動畫類學習資源。通過先進網(wǎng)絡(luò)課程將查詢到的國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)網(wǎng)絡(luò)課程與課程庫進行整合，加工形成新的課程；建立一些英文原版的視頻資料，激發(fā)學生學習專業(yè)英語的興趣。側(cè)重于應(yīng)用技能培養(yǎng)，側(cè)重于與職業(yè)設(shè)計相結(jié)合。
2.4 創(chuàng)新課程整合
課程整合（curriculum integration）又稱課程統(tǒng)整、課程綜合化、課程一體化等，旨在將課程進行整體化、綜合之意。斯氏課程觀：課程是精選出的教學內(nèi)容的系統(tǒng)組織；課程傳授的知識為明天服務(wù)，教育是一種準備。課程內(nèi)容應(yīng)克服難、繁、偏、舊，與學生生活、現(xiàn)代社會和科技發(fā)展聯(lián)系，精選終身學習的知識與技能，即強調(diào)學力。既加強了課程之間的內(nèi)在聯(lián)系，又減少了不必要的交叉重疊，使課程設(shè)置更加精練，在有限的課時基礎(chǔ)上最大限度去拓展課程空間。
總體上生物技術(shù)制藥課程授課內(nèi)容基本是按照不同生物技術(shù)領(lǐng)域來構(gòu)建模塊的，每個模塊中又是以工藝技術(shù)基礎(chǔ)、具體操作部分基本原理、重要藥品制備工藝等為主體線條的。對于典型的生物藥物有不同的生物技術(shù)生產(chǎn)方法，這時可以對比進行學習，有利于學生發(fā)散思維的培養(yǎng)[4]。重視生物技術(shù)制藥工藝發(fā)展的歷史過程，具體某一種生物技術(shù)藥物最初發(fā)明者的靈感，以及在制備工藝發(fā)展過程中某些瓶頸的打破、關(guān)鍵生物技術(shù)的發(fā)展、具體操作細節(jié)中的優(yōu)化改良等。在生物技術(shù)制藥這門課程里會涉及到許多諾貝爾獎獲得者，他們的經(jīng)典實驗與偉大的發(fā)明非常具有啟發(fā)與借鑒意義。另一方面，讓學科的新思想、新成果及時進入課堂，形成知識更新。既兼顧了知識縱向更新，又重知識之間的融合與應(yīng)用[3]。培養(yǎng)學生舉一反三、觸類旁通的學習方法，以及分析思考、獨立創(chuàng)新的能力。加強科學文化素質(zhì)教育，通過系統(tǒng)教學與專題報告講座等，豐富學生的社會實踐活動，為學生樹立遠大理想和人生追求。
2.5 創(chuàng)新課程實施模式
課程實施（倡導參與探究和動手搜集處理信息、獲取新知、分析和解決問題、交流與合作四種能力）。自然科學類的教學方法主要有實驗法、經(jīng)驗法、模擬法、觀察法等。要求基于現(xiàn)代信息設(shè)備與多媒體技術(shù)手段，教學思路是既注重基本技能及基本知識的實用性，又重視研究性與先進性，使知識結(jié)構(gòu)和實際能力的發(fā)展更趨于合理。變灌輸式教學為問題式、啟發(fā)式、互動式教學，在教學模式上，根據(jù)課程特點，采取情景式、任務(wù)驅(qū)動式、案例式等多種教學方式。突出“學生主體”地位，實施“組織教學、服務(wù)學習”的師生互動教學模式。從課程取向看，從以知識為中心的學科結(jié)構(gòu)課程轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W生為中心的經(jīng)驗課程。注重具體某一節(jié)課中課程的導入方式，復習相關(guān)知識點或者以生物技術(shù)藥物產(chǎn)品的圖片、視頻、故事等切入新課教學；在講解過程中注意啟發(fā)學生的過程，注意設(shè)置問題的方式與技巧，讓學生自覺地參與到教學中來。對于重要的知識點，在課后作業(yè)與思考題中以不同的題型出現(xiàn)，指導學生預習和復習[5]。
3 多媒體在創(chuàng)新課程建設(shè)中的重要作用
多媒體教學應(yīng)用對創(chuàng)新課程的建設(shè)意義很大，創(chuàng)新課程的建設(shè)離不開多媒體輔助教學。講授的內(nèi)容中涉及到的技術(shù)與理論大多涉及到分子生物學、細胞學、免疫學、生物工程學等前沿學科，深奧而抽象難懂，如果僅依賴于一些圖表式的技術(shù)路線，學生是難以理解的。由于教學內(nèi)容實踐性很強，其中的某些技術(shù)、某些工藝流程，必須借助多媒體、視頻、動畫幻燈片、圖片、錄像等輔助教學手段，可以增強教學內(nèi)容的真實性，形象、直觀、生動。對于課程的重點、難點可以采取思維導圖表達形式講解，構(gòu)建創(chuàng)新課程知識體系。
4 考核方式
本門課程的考核主要通過兩種方式：課堂討論和學期論文。課堂討論主要考查學生對基本原理、基本方法的掌握和分析問題、解決問題的能力。對期末論文，學生需經(jīng)過查閱文獻、制作PPT、講解、討論等環(huán)節(jié)，更好地調(diào)動了學習的積極性。對于學習興趣非常濃厚的學生，可以通過習題輔導和練習的形式強化對所學知識的復習與鞏固，以備進一步的學習與研究。
5 結(jié)語
生物技術(shù)制藥是一門創(chuàng)新課程，在課堂教學中還要不斷創(chuàng)新教學手段，形成生物制藥工藝學完整的教學體系。生物技術(shù)制藥創(chuàng)新課程建設(shè)的研究與探索既是人才培養(yǎng)的需要，也是學科發(fā)展的需要[6]，將對生物技術(shù)制藥課程建設(shè)的發(fā)展和深化起到促進作用。
參考文獻
[1]傅幼玲.高等師范院校創(chuàng)新課程及教學方法改革的設(shè)想[J].江蘇技術(shù)師范學院學報，2009（5）：103-105.
[2]周晨妍，郭偉云，李端，等.生物技術(shù)專業(yè)生物制藥工藝學理論課教學改革的探索[J].農(nóng)技服務(wù)，2010（1）：169-170.
[3]宇光海.生物制藥工藝學課程建設(shè)與改革初探[J].現(xiàn)代閱讀，2012（8）：11.
[4]吳曉英，韓雙艷，范一文，等.生物制藥工藝學課程建設(shè)的研究與實踐[J].化工高等教育，2009（2）：28-30.
1.1《制藥工程原理》課程現(xiàn)狀
有些采用“制藥工程原理與設(shè)備”，“制藥工程原理與設(shè)備”存在同名，主題內(nèi)容不同，各科交叉重復的現(xiàn)象。目前針對制藥工程專業(yè)的教材有劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設(shè)備》，王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，袁其朋主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，姚日升主編的《制藥工程原理與設(shè)備》。這些具有“藥”味，但劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設(shè)備》的重點是中藥制藥，對于制藥工程專業(yè)缺乏通用性，王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》在化工單元操作的基礎(chǔ)上增加了制藥化工領(lǐng)域的新技術(shù)和新設(shè)備。姚日升主編的《制藥工程原理與設(shè)備》以《化工原理》為基礎(chǔ)，內(nèi)容涵蓋“三藥合一”的知識點，涉及到制藥工程類課程化工原理，藥物制劑，化學制藥工藝學，藥廠車間設(shè)施規(guī)劃及藥事管理和GMP規(guī)范。王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》以化工原理為基礎(chǔ)，但袁其朋主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，介紹的是制藥工程的原理與制藥設(shè)備。內(nèi)容涉及制藥工業(yè)的各個環(huán)節(jié)，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質(zhì)量控制等。同為《制藥工程原理與設(shè)備》內(nèi)容卻大相徑庭，出現(xiàn)在短學時《化工原理》后又開設(shè)王志祥主編以化工單元操作為主要內(nèi)容的《制藥工程原理與設(shè)備》的現(xiàn)象。教學實踐還發(fā)現(xiàn)《制藥工程原理與設(shè)備》的一些章節(jié)內(nèi)容如制劑、質(zhì)量控制等都與制藥工程專業(yè)其他課程有重復現(xiàn)象。
1.2整體設(shè)置教學內(nèi)容，加強教師之間的協(xié)作
課程之間內(nèi)容重復影響學生學習的效率和積極性，CDIO工程教育注重整個專業(yè)的系統(tǒng)改革。CDIO的標準3:集成化課程設(shè)置，強調(diào)突出課程之間的關(guān)聯(lián)性，圍繞專業(yè)目標進行系統(tǒng)設(shè)計，從而避免不必要的重復，使關(guān)聯(lián)的課程共同支持專業(yè)目標，使學生掌握各門課程知識之間的聯(lián)系，并用于解決綜合的問題。不同性質(zhì)高校制藥工程專業(yè)課程設(shè)置側(cè)重點不同，培養(yǎng)從事藥品制造，新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計人才為目標時相同的。所以制藥工程原理不能獨立，需要教師之間的協(xié)作，在制定培養(yǎng)方案時整體考慮設(shè)置本專業(yè)課程及課程內(nèi)容、課時。對于制藥工程不同專業(yè)方向(化學制藥、生物制藥、中藥制藥)的側(cè)重點不同，但基本包括制藥反應(yīng)工程、制藥分離工程和制劑工程技術(shù)，在理論教學中采取寬口徑的方式，通過項目實踐來體現(xiàn)側(cè)重點的不同。制藥工程原理與設(shè)備包括制藥反應(yīng)(發(fā)酵、提取工程)、制藥分離、制劑三部分，制藥分離包含制藥過程涉及的典型單元操作，貫穿其中的流體流動、傳質(zhì)、傳熱是固體制劑單元操作如粉碎、混合、制粒、壓片等的理論基礎(chǔ)。負責不同課程的教師應(yīng)相互協(xié)作，探討，整體考慮各部分的內(nèi)容，明晰知識之間的銜接與延伸，避免內(nèi)容重復，在缺乏合適的教材情況下宜結(jié)合教材《化工原理》、《制藥分離工程》、《制藥化工原理》和《藥物制劑及設(shè)備》等合理安排內(nèi)容及課時。
2知識與能力的關(guān)聯(lián)
CDIO工程教育標準1強調(diào)理論與實踐、知識與能力的結(jié)合。CDIO工程教育要求獲得專業(yè)知識的同時培養(yǎng)個人自身的能力、團隊協(xié)作能力。知識必須與工程項目掛鉤，制藥工程原理的基本理論必須和實際制藥過程結(jié)合起來。知識與能力的關(guān)聯(lián)要求項目具有實踐性，考核方式多樣性。
2.1項目的選擇
傳統(tǒng)的化工原理課程設(shè)計主要是針對精餾和換熱器的設(shè)計，畢業(yè)設(shè)計題目相似程度高，缺乏創(chuàng)新性。制藥工程原理作為二級項目，項目的選擇要以教學內(nèi)容與企業(yè)實際為依據(jù)，適合制藥工程專業(yè)特點。項目來源可以是企業(yè)合作項目，教師科研項目，學生參加的創(chuàng)新、競賽項目，如制藥工程設(shè)計大賽，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等。學生主動提出或參與的項目更能激發(fā)學生的積極性和創(chuàng)造性。有助于實現(xiàn)讓學生以主動的、實踐的的方式學習工程。項目采取嵌套法，大項目包含小項目，二級項目和三級項目具有延續(xù)性。有助于實現(xiàn)讓學生以課程之間有機聯(lián)系的方式學習工程。大小項目體現(xiàn)不同要求，包括關(guān)鍵設(shè)備的設(shè)計，其他設(shè)備的選型。
2.2以提高能力為目標的評價
CDIO強調(diào)的不是內(nèi)容而是能力，CDIO能力本位的教學觀貫穿課程設(shè)置和教學實踐的全過程，如何確保能力評價過程的合理性和有效性?CDIO培養(yǎng)大綱將工程畢業(yè)生的能力分為工程基礎(chǔ)知識、個人能力、人際團隊能力和工程系統(tǒng)能力四個層面，大綱要求以綜合的培養(yǎng)方式使學生在這四個層面達到預定目標。這四個層面的能力不是相互獨立的。工程基礎(chǔ)知識重在應(yīng)用，體現(xiàn)在構(gòu)思、設(shè)計、實現(xiàn)和運作每個過程，工程系統(tǒng)能力作為一種工程素養(yǎng)貫穿于構(gòu)思、設(shè)計、實現(xiàn)和運作整個過程，個人能力和人際團隊能力體現(xiàn)在個人和團隊的表達和表現(xiàn)，包括完成項目的材料(包括設(shè)計說明書、圖紙和產(chǎn)品等)呈現(xiàn)和口頭、肢體表達。合理而有效的評價方式應(yīng)是綜合的、多樣性的、有針對性的。評價應(yīng)該貫穿項目的全過程，而不是最終的答辯。具體考核中包含的環(huán)節(jié)有階段性的匯報，小組間互評，改進后專家審核，申請答辯。答辯環(huán)節(jié)包含團隊展示，整體展示和負責項目中不同內(nèi)容部分的個人展示，指導老師提問，旁觀的學生提問，項目組學生向答辯專家提出自己在完成項目過程中的問題。一個寬松的環(huán)境有利于學生表達自己的思想和意見，實現(xiàn)提高能力的目標，而不是任務(wù)式的完成項目。
3師生關(guān)聯(lián)，環(huán)境關(guān)聯(lián)，加強教師的CDIO能力
改變項目組織形式，重視團隊建設(shè)，一般的課程設(shè)計按學號分組，或?qū)W生自由組合，一個好的團隊要使團隊中每個成員發(fā)揮個性特長，使團隊最優(yōu)化。改變原來課程設(shè)計一成不變教師出題的套路，有利于教學相長，增強教師CDIO能力。高校青年教師普遍存在工程經(jīng)驗缺乏的問題，因此參與企業(yè)項目，邀請企業(yè)工程師參與指導有利于提高師生的工程素養(yǎng)。宣傳CDIO工程教育模式，使作為主體的學生了解CDIO教育理念，通過明確學生學習目標營造學習環(huán)境。同時提供教學實踐環(huán)境，即方便實施項目的教師和學生們查閱資料，討論，制作等的場所和方便使用設(shè)備的的機制。
4結(jié)語
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥企業(yè)；知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略
我國加入WTO以后，在以高科技為主要內(nèi)容、以知識產(chǎn)權(quán)為保障的激烈的市場競爭中，我國的科研機構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)不可避免地要同積累了豐富知識產(chǎn)權(quán)保護經(jīng)驗、擁有大量知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)達國家企業(yè)進行競爭。就目前我國生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)狀況而言，面臨的國際競爭形勢十分嚴峻。
一、我國生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀
(一)知識產(chǎn)權(quán)保護的品種少，質(zhì)量差。我國醫(yī)藥企業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國外藥品，由于科研水平較低、研究與開發(fā)投入嚴重不足，致使新藥開發(fā)能力弱。“八五”期間開發(fā)的1500多種新藥，70種為一類新藥，但僅有2種具有獨立的分子結(jié)構(gòu)，為世界公認的創(chuàng)新藥品更是鳳毛麟角。同時，在我國臨床醫(yī)療所使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)中，主要有47大類、3000多個品種、11000多種規(guī)格的產(chǎn)品，但產(chǎn)品主要集中在常規(guī)設(shè)備等中低檔醫(yī)療器械，而高檔產(chǎn)品的生產(chǎn)較少，并在技術(shù)方面較為落后，嚴重影響我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
(二)知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱。知識產(chǎn)權(quán)制度對作為知識產(chǎn)品“生產(chǎn)基地”的醫(yī)學高等院?？蒲性核团R床醫(yī)院的發(fā)展具有重大推動作用，但這一功能還沒有被生物醫(yī)藥科研人員和管理人員所認識，不少人對知識產(chǎn)權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)保護的含義知之甚少。這種對知識產(chǎn)權(quán)保護的淡漠反映在對無償使用別人的成果習以為常，對自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然。這一現(xiàn)象應(yīng)引起我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視。
(三)人員流失導致知識產(chǎn)權(quán)流失嚴重。近年來，由于科研人員流動數(shù)量日益增多，導致高校、科研院所擁有的知識產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴重，這不僅挫傷了科研人員的積極性，侵犯了高校和科研院所的權(quán)益，而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進行。
(四)管理不嚴導致知識產(chǎn)權(quán)無法保護。現(xiàn)在，大多數(shù)科技成果轉(zhuǎn)化采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式。在這種合作中，由于合同簽訂不規(guī)范，責、權(quán)、利不清，或人與人之間的關(guān)系等，導致有意或無意的造成資產(chǎn)流失，同時不少管理者對這種現(xiàn)象并不介意，采取默認態(tài)度，造成知識產(chǎn)權(quán)無法保護的局面。
二、我國生物醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略
(一)建立健全知識產(chǎn)權(quán)保護制度。改革開放以來，我國用十幾年的時間，建立起比較完善的知識產(chǎn)權(quán)制度，初步與國際接軌，但我國生物醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護工作，在觀念的轉(zhuǎn)變、執(zhí)法機制的形成、管理制度的完善、法律知識的普及、專業(yè)人才的培養(yǎng)以及司法、行政執(zhí)法、行政管理、實施監(jiān)督和法律咨詢服務(wù)等方面，仍存在空白，需要加快填補，使之臻于完善。知識產(chǎn)權(quán)保護不僅要解決立法問題，同時也要解決執(zhí)法問題。一方面要嚴肅查處各類侵權(quán)、假冒等違法活動，逐步優(yōu)化法律環(huán)境。另一方面要積極扶植我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展，努力提高醫(yī)藥行業(yè)企事業(yè)單位自身保護和運用知識產(chǎn)權(quán)的能力。
(二)提高全行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的意識與水平。針對當前生物醫(yī)藥企業(yè)的實際情況，特別是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的趨勢，要提高全行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識和整體水平，深刻認識知識產(chǎn)權(quán)作為無形資產(chǎn)的重要價值及其在開拓、占領(lǐng)國內(nèi)外市場、保護競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁方面的積極作用，要從企事業(yè)單位科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度重視和看待知識產(chǎn)權(quán)問題。
(三)充分發(fā)揮我國中醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勢。盡管我國在生物制藥領(lǐng)域優(yōu)勢不大，但在中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展前景卻很廣闊。一是由于化學藥物具有一定的毒副作用，化學藥物將逐漸淡出而代之以生物制藥和中藥已成為一種必然趨勢。二是醫(yī)學模式的改變決定藥物治療的目的已由直接殺傷外源病原體轉(zhuǎn)化為調(diào)整生物體自身功能，這正是中醫(yī)藥的優(yōu)勢所在。三是由于環(huán)境污染、生態(tài)平衡失調(diào)、醫(yī)源性藥源性疾病增加、老齡化社會來臨，導致疾病譜發(fā)生根本變化，傳統(tǒng)的化學藥物已遠不能滿足需要。近幾年來，在“崇尚自然”的潮流下，包括歐美在內(nèi)的各國，把希望投向我國的中醫(yī)藥。隨著各國有關(guān)法規(guī)的建立健全，中醫(yī)藥進入醫(yī)療主流已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。四是在西歐，中醫(yī)藥已被列入醫(yī)療保險體系。在美國，由于民眾對中醫(yī)藥需求日盛，美國食品和藥品管理局已擬定了一部《天然藥物法規(guī)指南》，頒布實施后，處于“支流”狀況的中醫(yī)藥將轉(zhuǎn)向“主流”藥品。這為中醫(yī)藥進入國際市場提供了良好的契機和條件。中醫(yī)藥是我國唯一擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，歐美國家已加大投入進行研究開發(fā)。如美國每年投資近1000萬美元在科研機構(gòu)設(shè)立“替代醫(yī)學”博士后流動站，主要從事中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究，在應(yīng)用中藥治療癌癥、疼痛、艾滋病等方面已取得進展，這給我國提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。我國現(xiàn)有35大類、43種劑型、5000多種中成藥，經(jīng)過長期臨床應(yīng)用，許多方面優(yōu)于西藥。如果能開發(fā)出三效(速效、長效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(儲存方便、攜帶方便、服用方便)的中成藥，將大大提高我國醫(yī)藥企業(yè)的競爭能力。
