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一、深化改革創(chuàng)新,推進藥具管理優(yōu)質服務提質提速
1、全面加強藥具發(fā)放網絡渠道建設。深入推進藥具宣傳服務“進機關、進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進企業(yè)、進工地、進高校、進醫(yī)院藥房、進商店超市、進賓館、進娛樂場所”的“十進”活動,藥具宣傳服務縱向由村向組和院壩、由社區(qū)向小區(qū)和樓院延伸,橫向由人口計生主渠道向醫(yī)療衛(wèi)生、民政等機關、企事業(yè)、社會單位覆蓋,努力構建“縱向到底”、“橫向到邊”的方便快捷、滿足群眾需求的藥具管理服務網絡體系,全面提升廣大育齡群眾對國家免費藥具的易得性。
2、試點開展“春風工程-計劃生育吉祥三寶行動”。針對新婚和生育目標人群,借助民政婚姻登記平臺和醫(yī)療衛(wèi)生助產技術服務平臺,開展送溫馨、送知識、送藥具的計劃生育“三送”優(yōu)質服務活動,努力提高出生人口素質和家庭生殖健康水平,構建全方位,多網絡的藥具供應管理機制、避孕源頭有序管理機制和部門聯動綜合服務機制。
3、努力提升流動人口計劃生育藥具“全覆蓋”優(yōu)質服務。落實“屬地化管理、均等化服務”職責,深入推進藥具便民服務“一證通”措施,建立健全流動人口計劃生育藥具宣傳、發(fā)放、咨詢、隨訪、不良反應監(jiān)測“一條龍”優(yōu)質服務體系,努力實現流動人口計劃生育藥具優(yōu)質服務“全覆蓋”。
4、深化拓展技術服務機構“八位一體”改革試點的藥具發(fā)放職能。充分發(fā)揮計劃生育技術服務機構藥具管理服務職能,積極探索首次使用藥具檢查、宣傳、咨詢、隨訪、指導和不良反應監(jiān)測新方法,不斷提升藥具優(yōu)質服務能力和水平。
5、穩(wěn)步推進藥具社會營銷工作。繼續(xù)實施“千店萬點”工程,堅持在商場、藥房、賓館、娛樂場所等地建立社會營銷網店,引領規(guī)范藥具和生殖健康用品市場,積極構建“免費發(fā)放為主、社會營銷為輔、市場供應為有益補充”的多渠道藥具供應服務體系。
二、推進正規(guī)化規(guī)范化建設,夯實藥具管理服務基層基礎
1、推進機構隊伍專業(yè)化。進一步穩(wěn)定鎮(zhèn)街具機構,努力建設鎮(zhèn)街、村居社區(qū)藥具專業(yè)干部隊伍和藥具宣傳服務志愿者隊伍;制訂藥具干部隊伍培訓計劃,全面落實分級培訓責任,不斷提高藥具干部隊伍管理水平和服務能力。
2、推進管理服務規(guī)范化。深入推進基層藥具管理服務“一箱清”工程,進一步規(guī)范藥具宣傳服務箱和藥具工作手冊的管理使用,建立健全“一箱清”工程的管理網絡體系、優(yōu)質服務運行體系和能力保障體系;所有免費藥具宣傳服務網點設置統一規(guī)范的發(fā)放標識,強化網點管理,促進網點規(guī)范。
三、強化宣傳培訓,提升藥具工作認知度和滿意度
1、強化藥具干部的培訓教育。開展經常性、多樣化的職業(yè)教育培訓和崗位練兵活動,強化藥具干部的服務意識,提升藥具干部的政策理論水平、綜合業(yè)務素質和優(yōu)質服務能力。
2、強化育齡群眾知情選擇避孕的宣傳引導。采取開辟藥具宣傳欄目、開展街頭宣傳活動、發(fā)放藥具宣傳平進村入戶等宣傳形式,進行全方位多層面宣傳;利用計生趕場活動開展面對面的避孕節(jié)育、生殖健康咨詢指導,讓廣大群眾在潛移默化中接收避孕節(jié)育和生殖健康知識,提高對藥具工作的滿意度。
四、實施“健康重慶-生殖健康促進專項計劃”藥具項目,提高廣大群眾避孕節(jié)育生殖健康水平
一、指導思想
按照國家、省、市藥具信息化建設總體規(guī)劃和要求,以需求為導向,以應用促發(fā)展,堅持“立足基層,應用為主,資源共享,穩(wěn)步發(fā)展”的指導方針,推進計劃生育藥具信息化建設健康發(fā)展,不斷適應新形勢下藥具工作發(fā)展要求,提高全市計劃生育藥具管理和服務水平,更好地為廣大育齡群眾提供優(yōu)質的避孕藥具服務。
二、工作目標
通過信息化試點建設,突破藥具發(fā)放過程中人與物分離,發(fā)放流程與標準不統一的管理瓶頸,解決信息化水平低、統計手段落后、人員信息難以掌握的難題,進一步提高藥具統計信息的準確性,藥具經費使用的合理性,實現藥具管理工作規(guī)范化,服務人性化,管理信息化,發(fā)放精細化,宏觀決策科學化。
三、實施步驟
(一)第一階段(5月15日-5月19日)動員準備階段。市人口計生委負責協調安裝好服務器,各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道、開發(fā)區(qū)要在這一階段完成信息化試點中硬件和網絡配置,梳理藥具發(fā)放網點、發(fā)放模式和2013年度相關賬冊,核對領取避孕藥具育齡群眾花名冊信息。
(二)第二階段(5月20日-5月31日)信息系統培訓階段。市人口計生委將邀請市藥具站相關人員,集中培訓全市鎮(zhèn)級藥管員,村級藥管員由各自鎮(zhèn)級藥管員完成培訓任務,市人口計生委將采取分片上門指導。
(三)第三階段(6月1日-6月25日)試運行階段。試運行期間鎮(zhèn)村可選擇上下一致的一到二個月的藥具調撥、發(fā)放等數據錄入測試,6月底試運行的數據將全部清空。各級對試運行期間發(fā)現的問題應及時記錄并予以總結,6月28日前以鎮(zhèn)為單位將發(fā)現的問題統一上報至市人口計生委藥具管理科處。
四、工作要求
(一)加強對信息化建設的組織領導。藥具信息化建設是全省藥具系統2013年的工作要點,也是我市今年一項重點推進工作。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)要增強認識,從思想上確立信息化建設的戰(zhàn)略意識,積極爭取領導支持,及時協調解決信息化工作中的問題和困難,把人口計生藥具信息化建設工作作為一件大事認真抓緊抓好。市人口計生委成立藥具信息化建設領導小組,組長:市人口計生委副主任;副組長:市計劃生育宣傳指導站站長;組員:市計劃生育宣傳指導站副站長、藥管員、。領導小組將具體負責此項工作。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)也要成立相應的工作領導小組,全面負責試點工作。
一、加強組織領導,建立健全食品藥品安全監(jiān)管機制。在市委、市政府和市食品藥品安全委員會的正確領導下,加強全市食品藥品安全工作的綜合監(jiān)督和組織協調,確保工作責任到位、政策落實到位、保障措施到位、資金投入到位和督促檢查到位。進一步完善食品藥品安全監(jiān)管各項制度,創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管方法,提長我市食品藥品安全工作的制度化、規(guī)范化建設水平。
二、落實部門職責,加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促各相關職能部門按照市政府的統一部署和職責分工,加強各自職責范圍內食品藥品安全監(jiān)管的有效途徑和措施,提高各環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管水平。同時,協調各部門具體監(jiān)管工作中出現的矛盾和問題,確保各部工作的順利開展。
三、突出監(jiān)管重點,深入開展食品藥品安全專項整治。在鞏固現有成績的基礎上,繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢,針對食品藥品安全存在的突出問題開展專項整治,嚴厲打擊食品藥品領域的各類違法犯罪行為。加強與衛(wèi)生、工商、質監(jiān)、公安等有關部門執(zhí)法行動,整合監(jiān)管資源,確保專項整治取得良好成效。
四、推進工作創(chuàng)新,扎實抓好食品藥品安全示范創(chuàng)建。充分發(fā)揮示范創(chuàng)建在食品藥品安全工作中的抓手作用,進一步擴大創(chuàng)建范圍,提升創(chuàng)建質量,夯實食品藥品安全工作基礎。層層落實創(chuàng)建工作責任制,全面推動我市食品藥品安全水平再上新臺階。同時,配合相關部門推進“放心消費城市”、“放心糧油工程”、“百城萬店無假貨”等創(chuàng)建活動,鞏固創(chuàng)建成果,實現新的提升。
五、加強條塊結合,增強食品藥品安全工作合力。認真落實政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的食品藥品安全工作方針,加強各鎮(zhèn)、各部門間的協同配合,把分散的力量集中起來,把具體的監(jiān)管統一起來,真正形成統一、權威、高效的食品藥品安全監(jiān)管體制。
六、堅持防范在先,增強食品藥品安全應急處置能力。積極組織對重點食品藥品以及重點時期的抽樣檢測,預報預警可能發(fā)生的食品藥品安全事件,預測分析全市食品藥品安全形勢,做到早發(fā)現、早預防、早整治、早解決,形成統一科學的食品藥品安全信息評估和預警體系,組織開展食品藥品安全應急救援培訓和演練,提高食品藥品安全應急處置能力,做到一旦發(fā)生食品藥品安全事故,協調相關部門按照職責分工迅速介入,快速處置,把損失和影響控制到最小程度。
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(二)借擴大內需東風,推動水利基礎設施建設。把加快水利基礎設施建設作為當前水利工作的重中之重,成立領導機構,按先急后緩、先易后難的原則安排項目實施時間;繼續(xù)加大前期工作力度,加快新增中央補助水利項目和病險水庫、人大議案項目建設進度;加強部門協調,上下聯動,提高效率,專人跟蹤,限期完成。落實“六項措施”:
一是統一思想,加強領導。認真貫徹落實陳雷部長在廣東調研期間講話的精神,把思想統一到中央中央的決策部署上來,認清形勢,加強領導,全力以赴,真抓實干,推進新增水利投資項目盡快啟動、順利實施,推動水利事業(yè)又好又快發(fā)展。
二是突出重點,選好項目。迅速盤點準備上馬的項目,按先急后緩、先易后難的原則安排,對符合政策、前期工作已基本完成、地方有強烈需求并已達成共識的項目,作為重點,優(yōu)先上馬。
三是落實經費,加快實施。必須高度重視,落實前期工作經費,制定獎懲措施,加快實施。加強水利規(guī)費的征收和管理,實行部門預算、年度計劃管理,確保專款專用。
四是建立機制,落實責任。中央新增投資項目必須于2009年3月完成,要建立倒計時制度,落實責任,有序實施,做到“一個項目、一個領導、一套班子、一抓到底”。
五是加強協調,提高效率。在各級黨委、政府的領導下,水利部門與發(fā)展改革、財政、國土資源、環(huán)境保護、新聞宣傳等部門互相協調,上下聯動,提高效率,形成合力。
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六是規(guī)范管理,提高質量。實施擴大內需項目時間緊、任務重,不但要保證項目進度,而且要保證工作質量。要選擇具有相應資質的設計、監(jiān)理單位,保證項目質量。
(三)抓信息化建設。完善全市三防系統建設,加快建立全市小型水庫動態(tài)監(jiān)管系統,配合省做好全市大中型水庫水情遙測遙報系統建設工作,為科學防洪奠定基礎,以信息化帶動水利現代化。
緊緊圍繞全市中藥都項目建設,以“三區(qū)”(倉儲物流商貿區(qū)、綠色循環(huán)工業(yè)區(qū)、健康養(yǎng)生文化區(qū))、“三基地”(研發(fā)基地、出口基地、種植示范基地)和“三體系”(種植規(guī)范體系、流通標準體系、質量追溯體系)為核心,高質量的完成有關規(guī)劃、謀劃、協調、招商引資等工作,使相關目項盡早落實、開工、順利推進。
二、目標任務
(一)圍繞中藥都建設加大招商引資力度,明年擬赴甘肅、亳州、寧夏等地區(qū)進行招商引資活動。
(二)全力推進國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地建設項目的進行。
三、主要措施
(一)推進國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地建設項目的進行。為了確保項目種子種苗繁育基地項目按要求進度穩(wěn)步實施,我們將重點抓了以下幾方面:一是廣泛調研,認真選擇基地中藥材種植品種。二是加大投入,推廣使用中藥材機械化種植。三是強化田間管理,規(guī)范種植行為。四是嚴格財務管理,確保資金使用安全高效。五是加強監(jiān)督檢查,確保項目進度。
(二)推進中藥都建設。1、按照省、市和市政府要求,協助相關單位盡快完成項目進場前的各項準備工作。2、協助市政府積極與有投資意向的單位聯系溝通,為商貿倉儲物流區(qū)吸引更多更有實力的企業(yè)及商戶入駐做好聯系與服務。3、做好藥商及藥業(yè)從業(yè)人員的宣傳工作,解釋有關政策,鼓勵廣大從業(yè)人員安心發(fā)展、謀大發(fā)展。
重點開展三項工作:一是加強監(jiān)管業(yè)務培訓。針對新建機構崗位新、業(yè)務新、人員變動大、情況不熟悉等新問題,組織開展形式多樣的業(yè)務培訓,特別是監(jiān)管人員執(zhí)法能力的培訓;二是提高食藥監(jiān)管能力。不斷改善監(jiān)管所辦公執(zhí)法裝備和技術檢測設備,加強村(居)社區(qū)食品藥品安全監(jiān)管員、協管員隊伍建設,全方位提高食藥監(jiān)管能力,構建“橫向到邊、縱向到底”的監(jiān)管網絡;三是加強應急管理能力建設。按照履行新職能要求,修訂完善食品藥品安全事件應急預案,強化應急培訓和演練,做好應急裝備的配備和輿情監(jiān)測工作,提高快速響應能力。
(二)加強協調聯動,提高共治共管能力。
一是發(fā)揮食安辦職能作用。強化綜合協調,發(fā)動社會各界力量參與食品藥品安全共治共管,形成做好食藥安全工作的強大合力。健全協調聯動機制。根據機構改革的新情況,建立與區(qū)農業(yè)、衛(wèi)生、公安等部門的工作協調銜接機制,加強食品藥品安全信息通報、聯合執(zhí)法、隱患排查、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協調聯動。二是建立健全社會共治的制度機制。暢通投訴舉報渠道,落實食品藥品安全有獎舉報制度;探索建立失信企業(yè)“黑名單”制度,并予以曝光,將失信企業(yè)置于公眾的監(jiān)督之下,督促企業(yè)落實主體責任;三是強化行業(yè)協會自律作用。支持行業(yè)內監(jiān)督、群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督,調動社會各方面維護食藥安全的積極性。
(三)加強宣傳教育和輿論引導。
加強與媒體合作,加大食品藥品安全宣傳,優(yōu)化群眾飲食用藥環(huán)境。在媒體動態(tài)信息,介紹食藥監(jiān)管的工作動態(tài)、宣傳健康科普知識、舉報維權渠道等,促進與群眾的雙向溝通交流;深入開展食品藥品安全宣傳“五進”活動。通過發(fā)放宣傳資料、開展食藥安全知識咨詢、法律法規(guī)知識解讀、張貼食品藥品安全宣傳畫等形式,全面宣傳食品藥品安全知識,指導群眾安全飲食用藥,提高公眾的食藥安全和維權意識,營造人人關心、人人維護食藥安全的良好氛圍。
一、促規(guī)范,藥械市場整頓不斷深化
(一)保持打假治劣的高壓態(tài)勢。集中力量對全縣藥械市場進行全面整治,檢查覆蓋面達90。特別是全市食品藥品監(jiān)管工作會議召開后,我局進一步加大稽查工作力度,檢點突出:一是對涉藥單位的藥械進貨渠道、購進與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與使用是否依法規(guī)范等方面進行全面清查;二是在城鄉(xiāng)農貿市場內開展中藥材經營情況的監(jiān)督檢查,重點打擊了非法銷售中藥飲片、國家限制的中藥材、毒性中藥材等違法行為,取得實效。今年來,共出動執(zhí)法人員393人次,檢查涉藥單位264家次,立案查處違法案件32起,結案30起,全年共結案53起(其中去年立案,現結案23起),共處罰沒款81691.07元,現收繳到帳罰沒款51436.9元。
(三)加強藥械持證企業(yè)的清理。今年我縣部分藥品零售企業(yè)的《藥品經營許可證》陸續(xù)到期,為組織開展好換證與gsp再認證工作,切實加強宏觀控制,進一步完善市場退出機制,促進企業(yè)上規(guī)模,提升管理水平,規(guī)范市場秩序,本著換證期間“只做減法、不做加法”的原則,我局集中注銷20家《藥品經營許可證》,同時就涉藥企業(yè)的換證與gsp再認證工作做好宣傳、解釋。截止8月底,藥械持證企業(yè)的清理工作已全部結束并通過市局驗收。
(五)進一步開展adr監(jiān)測工作。年初積極部署藥品醫(yī)療器械不良反應∕事件監(jiān)測工作,向各醫(yī)療機構下發(fā)了《××縣2009年藥品醫(yī)療器械不良反應∕事件監(jiān)測工作要點》,明確了目標、任務、要求,為全縣開展藥械不良反應/事件監(jiān)測工作奠定了堅實的基礎。加強日常監(jiān)督,對上報情況及時跟蹤,及時反饋,確保adr監(jiān)測有發(fā)現有上報。目前已上報adr報表106份,其中避孕環(huán)不良反應報表44份,醫(yī)療器械不良事件報表7份,藥品不良反應報表55份,全面完成了市局下達的任務。
二、保民生,深化農村藥品“兩網”及規(guī)范藥房建設
一是抓好藥品“兩網”建設。今年,我局認真分析兩網現狀,總結經驗,查找存在問題和工作難點,結合我縣實際,堅持科學監(jiān)管,采取有效措施,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立農村食品藥品安全監(jiān)管協調辦公室的基礎上,繼續(xù)深化農村藥品“兩網”建設,細化“兩員”檔案和機關藥監(jiān)政務網建設,創(chuàng)造性地實現了“三網結合”,切實維護農民群眾用藥安全。二是抓好農村規(guī)范藥房建設。按照《××市鄉(xiāng)、村級醫(yī)療機構規(guī)范藥房驗收標準》,配合新農合制度,我局加強農村醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設,多次深入干河、白沙村等6個村級規(guī)范藥房進行檢查指導,不斷提升村級規(guī)范藥房管理水平。
三、維穩(wěn)定,積極做好甲流感防控
四、全面推進,食品安全綜合監(jiān)管工作力度進一步加大
一、取得的主要成效
(一)餐飲服務食品安全監(jiān)管工作扎實推進
截止9月底統計,全市共檢查餐飲服務單位10400間次,提出監(jiān)督整改意見11206條,警告責令改正139間,責令停業(yè)23間,取締無證餐飲單位8間,立案查處33間,罰款共計142530元,沒收違法所得18530元。沒收違法所得13530元。目前共受理并辦結市管餐飲服務單位許可33家,其中新增許可2家,延續(xù)11家,變更19家,注銷1家。主要工作亮點是:
一是突出重點抓整治,持續(xù)改善餐飲服務環(huán)境。組織開展了學校食堂及其它食堂餐飲食品安全整治、餐飲服務環(huán)節(jié)肉和肉制品專項治理、旅游市場餐飲服務食品安全綜合整治、餐飲具清洗消毒和保潔專項整治等。制定《餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全大檢查實施方案》,加強對持證經營情況監(jiān)督排查,對無證經營的餐飲單位進行幫扶整改,督促其申辦餐飲服務許可證,對整改后達不到發(fā)證要求或拒不整改的嚴格依法查處。并對全市城區(qū)內規(guī)模較大、涉及有飲食攤點的便民疏導點進行調研摸底,為下一步開展工作奠定堅實基礎。
二是突出規(guī)范抓管理,不斷提升科學監(jiān)管水平。實行“一企一檔”監(jiān)管信息檔案管理,將餐飲服務單位不良信用記錄納入檔案管理范疇;積極推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理,嚴格評定標準,加快評定速度,按計劃分階段分批次開展量化評定,并組成2個工作小組赴各區(qū)開展督查指導。截止目前,全市完成量化分級動態(tài)等級評定2336家,其中優(yōu)秀(大笑)74家、良好(微笑)1047家、一般(平臉)855家。全市學校(含托幼機構)食堂量化完成率100%。通過建立健全餐飲服務單位食品安全監(jiān)管檔案管理和量化分級管理,全市餐飲服務食品安全誠信意識進一步增強,科學化管理水平進一步提高。
三是突出安全抓保障,確保重大活動順利舉辦。始終堅持把餐飲服務食品安全放在第一位,從原料采購、貯存、加工制作、防護、運輸、供餐以及餐具消毒保潔和從業(yè)人員健康等情況實行全程食品安全監(jiān)督,確保各項重大活動的順利舉辦。今年來圓滿完成博鰲亞洲論壇年會、省兩會等19項重大活動期間餐飲食品安全監(jiān)督保障工作,保障用餐人數64621人次,提出監(jiān)督意見218條,審查菜單411份,禁止加工食品131種,更換不適宜食品167種,現場食品原料快速檢測2835份。從原料采購、貯存、加工制作、防護、運輸、供餐以及餐具消毒保潔和從業(yè)人員健康等情況實行全程食品安全監(jiān)督,確保了重大活動的順利舉辦。
(二)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作穩(wěn)步發(fā)展
1、藥品質量追溯機制建設進一步完善。
充分利用特殊藥品監(jiān)控信息網絡,通過電子監(jiān)管和實地檢查相結合的方式,不定期核對電子網絡報表與企業(yè)實際庫存情況,隨時掌握特殊藥品流向。按照年度檢查任務,檢查企業(yè)120家次,共發(fā)現企業(yè)執(zhí)行GMP存在缺陷近300項,并要求一一整改,并要求一一整改,保障了藥品在生產過程中質量可控,放行產品安全有效。積極籌劃建立全市藥品電子監(jiān)管網絡“藥監(jiān)通”,計劃投資304.9萬元。目前,項目已報批并立項,正在爭取列入今年市財政預算中。一旦建成,就可對管轄區(qū)內上千家藥品批發(fā)商、零售商進行電子監(jiān)管,既提高監(jiān)管效能,又可以大大節(jié)約行政成本。
2、藥品生產安全專項整治力度進一步加強。
一是開展藥品生產企業(yè)中藥飲片及制劑生產質量專項檢查工作。根據省食藥監(jiān)局工作方案,對轄區(qū)內中藥飲片及制劑藥品生產企業(yè)開展專項檢查,重點掌握金(山)銀花的使用情況,檢查歷時一個月,共出動12組次,派出26人次,檢查企業(yè)12家,監(jiān)督抽驗中藥材或飲片8批次,發(fā)現質量管理缺陷22項,下達責令整改意見書9份,從而有效加強我市中藥飲片及制劑質量安全生產。二是開展醫(yī)療機構院內制劑專項檢查。本次專項檢查共出動4組次,派出12人次,檢查醫(yī)療機構4家。通過專項檢查,進一步規(guī)范醫(yī)療機構制劑行為,提高了各單位對規(guī)范配制、正確使用醫(yī)療機構制劑行為的認識,為保障群眾用藥安全起到了積極作用。三是開展轄區(qū)內定制式義齒產品專項檢查。此次檢查共歷時兩個月,出動監(jiān)管人員130余人次,對全市16家義齒生產企業(yè)和9家使用單位進行檢查,針對部分生產企業(yè)生產檢驗記錄不全,生產環(huán)境不整潔和部分醫(yī)療機構購進驗收環(huán)節(jié)存在著記錄不全、產品可追溯性制度不完善的問題,已分別責令相關企業(yè)限期整改,并對涉嫌購進無注冊證的1家口腔診所進行立案調查;將5家無產品注冊證的義齒類生產企業(yè)移交省局稽查局進行立案查處。開展了醫(yī)療器械經營企業(yè)專項清查整頓行動,對涉嫌擅自變更經營地址的2家醫(yī)療器械立案查處;對無辦公場所或無倉庫場地的9家醫(yī)療器械企業(yè)責令限期整改;注銷12家許可證有效期滿而未申請換發(fā)企業(yè)的許可證。
3、藥品流通領域市場監(jiān)管工作有新成效。
一是積極開展“示范藥店”創(chuàng)建活動。按照示范藥店評選標準,從藥品質量、經營管理、設施設備、店面管理、藥品宣傳、服務質量等10個方面進行評選,初步確定了第一批10家“示范藥店”名單并進行掛牌。二是開展基本藥物流通環(huán)節(jié)專項檢查。對2012年中標基本藥物配送企業(yè),經營特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品等重點監(jiān)管品種的企業(yè)開展專項檢查,要求有關企業(yè)嚴格履行職責,明確責任,嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,確?;舅幬镔|量和供應。目前共對55家藥品批發(fā)企業(yè)開展了檢查工作。三是開展涉嫌違法使用硫磺熏蒸山銀花及其枝葉藥品檢查。要求轄區(qū)內藥品批發(fā)和零售企業(yè)以及醫(yī)療機構,對廣西盈康藥業(yè)有限公司生產的維C銀翹片采取暫控措施,立即下架,暫停銷售、使用,待國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確后再行處理。同時,對經營和使用中藥的企業(yè)和醫(yī)療機構進行全面檢查,確保我市藥品市場沒有涉嫌違法使用硫磺熏蒸山銀花及其枝葉生產的問題藥品銷售。四是加強達菲等應急儲備藥械監(jiān)管,積極防控H7N9流感。為確保防控H7N9流感所需達菲等應急儲備藥械的質量安全,我們按照《應急醫(yī)藥儲備協議書》,嚴格要求各應急藥品醫(yī)療器械承儲企業(yè)認真執(zhí)行,確保應急藥品醫(yī)療器械儲備品種和數量,保證我市在發(fā)生嚴重突發(fā)公共衛(wèi)生事件等情況下藥品醫(yī)療器械的應急調度和供應。另外,今年以來,保健食品、化妝品監(jiān)管工作也取得明顯成效。開展了保健食品經營企業(yè)資格審查,建立保健食品經營企業(yè)檔案202家,超額完成全年任務。在積極配合國家局開展的打擊“四非”行動的同時,還開展2013年國家級保健食品專項監(jiān)督抽樣檢查、保健食品生產企業(yè)專項檢查等多個專項檢查,共檢查保健食品生產企業(yè)25家,責令改正的13家、立案查處1家、責令下架產品11種批、扣押4種批、抽樣2種批;發(fā)出協查函4份。
(三)依法行政能力建設成效明顯
今年來,我們堅持依法行政,創(chuàng)新稽查思路,加大辦案力度,對群眾投訴舉報的涉嫌違法違規(guī)的生產經營活動,做到有報必查,及時查處,處理反饋率100%,較好地維護了藥品、醫(yī)療器械、保健食品化妝品、餐飲服務環(huán)節(jié)市場秩序。保障了人民群眾飲食用藥安全。
1、案件的辦理數量及質量得到進一步提升。今年來,稽查支隊共立案81宗,其中餐飲服務17宗,藥械48宗,?;?6宗,當場處罰59宗,罰沒款125萬元,移送公安部門24宗。案件辦理高效準確,無一被提起行政復議或行政訴訟。
2、監(jiān)督銷毀藥品工作進一步完善。為了做好過期藥品的監(jiān)督銷毀工作,避免過期藥品流入非法渠道,切斷不法分子利用過期藥品重新生產包裝的源頭,確保人民群眾用藥安全。今年以來,我們監(jiān)督銷毀21家經營企業(yè),297批次,貨值約1553萬元,從源頭上控制了過期藥品流入非法渠道,確保人民群眾用藥安全。4、違法廣告監(jiān)測得到省局通報表揚。今年,我局違法廣告監(jiān)測工作成效明顯,違法廣告處理率為100%,受到國家總局和省局通報表揚。共監(jiān)測違法廣告190余次,上報省局73次,涉及駐市媒體4家,播出次數1200余次、播出時長330余小時;涉及產品3類21種(藥品類9種、保健食品類7種、其他類5種);組織產品抽樣檢驗5次、函復協查8次、暫停銷售公告2次、發(fā)送暫停銷售短信通知700余條,違法廣告播出下降率為89.2%。
4、加強抽驗工作,從源頭上杜絕食品藥品事故發(fā)生。今年來,我們按時按量完成基本藥物抽樣101件,補充檢驗方法和檢驗項目品種專項抽樣40件,日常監(jiān)督抽樣藥品52件的抽樣任務。目前已完成食品抽檢90份,其中棕子10份,生食海產品32份,水產品5份,月餅10份,乳制品10份,白酒5份,自制飲料12份,監(jiān)督抽樣6份蔬菜,并委托疾控中心抽檢餐具321份。完成抽樣保健食品化妝品52個品種,52份。
二、存在主要問題
一是隨著機構改革和職能轉變,我局面臨的工作壓力加大。根據方案,我們將承擔原食品安全辦的職責、質檢局的生產環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責,機構改革的時間緊、任務重,人員、設備能否落實到位仍需要各級政府和上級部門的大力支持。
二是食品藥品檢驗檢測機構管理體制仍然不順,技術檢驗工作開展困難。目前,市食品藥品檢驗檢測中心仍掛靠在市疾病預防控制中心,隸屬市衛(wèi)生局管理。而我局所需的食品和藥品監(jiān)測職能沒有相應的檢驗機構承擔,給工作造成了極大的不便。
三是藥品不良反應監(jiān)測工作無專業(yè)機構承擔,工作完成難度大。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,各地設立藥品不良反應中心,具體承擔上市藥品、醫(yī)療器械及保健食品化妝品的監(jiān)測工作。我局已經連續(xù)多次向市政府申請成立市藥品不良反應監(jiān)測中心,但至今仍無法落實。
四是人員車輛不足,監(jiān)管手段落后。當前食品藥品監(jiān)管部門人手少、任務重,單純靠人力無法實現對成千上萬個藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品品種信息及生產、經營、使用單位信息的掌控。在緊急食品藥品安全事件中無法真正做到拉網式檢查,容易造成監(jiān)督的盲點,為解決這一矛盾,全國大部分地區(qū)已利用先進的電子技術,建成全領域、全天候、全過程覆蓋的網格化監(jiān)管信息平臺,而我局這方面仍處于空白。
三、2014年工作打算
(一)深入學習貫徹落實黨的十和十八屆三中全會精神
認真組織開展黨的十和十八屆三中全會精神活動,切實轉變工作作風,貫徹執(zhí)行中央、省委和國家局關于改進工作作風、密切聯系群眾的有關規(guī)定精神,針對當前監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和熱點難點問題,深入開展食品藥品安全形勢評估調研,積極開展食品藥品監(jiān)管體制運行、監(jiān)管方式方法等方面的調查研究,鼓勵各區(qū)探索建立農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城市社區(qū)食品藥品監(jiān)管機構及運作模式,提高科學監(jiān)管水平。
(二)加強餐飲服務食品安全監(jiān)管
加大對學校食堂、旅游景區(qū)餐飲單位等重點監(jiān)管領域,食品原料采購索證索票、餐飲具清洗消毒等重點監(jiān)管環(huán)節(jié),熟肉制品、食品添加劑等重點監(jiān)管品種,節(jié)會活動等重點監(jiān)管時段餐飲食品安全監(jiān)管的監(jiān)管力度,建立健全餐飲單位自律長效機制。不斷創(chuàng)新監(jiān)管體制機制,深入推行量化分級動態(tài)評級的監(jiān)管制度,落實《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》,推進示范創(chuàng)建活動,發(fā)揮引領帶動輻射作用,進一步促進餐飲服務食品安全保障水平的穩(wěn)步提高。進一步擴大治理范圍,重點針對城鄉(xiāng)結合部、學校食堂、小餐飲單位開展專項治理。
(三)加強藥品生產經營使用監(jiān)管
加強藥品生產安全監(jiān)管,扎實推進2010版GMP實施工作,加大宣傳培訓力度,切實提高企業(yè)實施2010版GMP水平;深入開展藥品安全專項整治,確保藥品源頭質量控制有效,計劃開展2個專項檢查,覆蓋全轄區(qū)的藥品生產企業(yè)。加大基本藥物質量安全監(jiān)管,建立基本藥物質量評估制度,對我市企業(yè)生產的基本藥物進行全品種覆蓋抽驗,定期開展質量風險評估,確保藥品質量安全。規(guī)范藥品市場流通秩序,以新修訂GSP的宣傳實施為契機,開展藥品零售企業(yè)GSP認證管理工作,加大GSP跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查力度,規(guī)范企業(yè)經營行為;開展基藥流通、使用環(huán)節(jié)和重點監(jiān)管企業(yè)的專項檢查;督促應急藥品承儲企業(yè)做好應急醫(yī)藥儲備工作。努力推進藥品電子監(jiān)管,積極籌劃建立全市藥品電子監(jiān)管網絡“藥監(jiān)通”,不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務水平。開展藥品安全集中整治,加大對制售假劣藥品、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械免費體驗經營、利用互聯網虛假宣傳、通過郵政寄遞渠道銷售假劣藥品等違法行為的監(jiān)管和打擊力度。
(四)深化醫(yī)療器械全程監(jiān)管
強化醫(yī)療器械市場調查研究,提高監(jiān)督管理的預見性。對轄區(qū)內國家重點監(jiān)管產品和生產企業(yè)監(jiān)管頻次不少于一次;加大對有違法違規(guī)不良記錄的企業(yè)監(jiān)管頻次,確保轄區(qū)內企業(yè)全年無重大質量責任事故。加強高風險和重點監(jiān)管醫(yī)療器械產品監(jiān)管,開展植入性醫(yī)療器械、定制式義齒、體外診斷試劑等高風險和重點監(jiān)管產品的專項整治,嚴厲打擊生產、銷售和使用不合格產品、未經注冊產品的行為,嚴肅查處擅自改變、降低生產經營條件和工藝的行為。加強對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械情況的監(jiān)管,重點對轄區(qū)內三級醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查,特別對使用重點醫(yī)療器械品種加大監(jiān)管力度。